Маалокс тб №20

Торговое название Маалокс® Международное непатентованное наименование Нет Лекарственная форма Таблетки жевательные

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: алюминия гидроксид (эквивалентно алюминия оксида 200,0 мг) 400,0 мг, магния гидроксид 400,0 мг, вспомогательные вещества: порошок из сахарозы с крахмалом**, сорбитол, маннитол, натрия сахаринат, магния стеарат, ароматизатор со вкусом мяты перечной порошок, сахароза. ** - кондитерский сахар, содержащий 3 % крахмала.

Описание

Круглые, плоские жевательные таблетки белого цвета с фаской и гравировкой “MX” на обеих сторонах, с запахом мяты. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей. Код АТХ A02AD01 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия - местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования. Маалокс таблетки жевательные плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта. В процессе нейтрализации ионы магния и алюминия высвобождаются в незначительной степени. В основном они превращаются в труднорастворимые фосфаты во время прохождения через кишечник и выводятся в таком виде с фекалиями. Некоторое количество ионов магния и алюминия всасываются, что приводит к временному повышению концентрации алюминия в плазме крови и увеличению его почечной экскреции. Уровни алюминия в плазме крови остаются ниже диапазона токсичности и возвращаются к нормальным значениям в течение 3-5 дней после прекращения лечения. Небольшая фракция магния всасывается. Концентрации магния в плазме крови, как правило, остаются постоянными вследствие выведения почками. В случаях нарушения функции почек и длительного приема больших доз могут иметь место гипермагниемия и даже интоксикация магнием; кроме того, постепенно могут формироваться отложения алюминия, особенно в нервной и костной ткани.

Фармакодинамика

Маалокс защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и 12-пёрстной кишки. Действие гидроксидов алюминия и магния основано на нейтрализации соляной кислоты желудочного сока. Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния использует различные реакции активных веществ против кислоты. Гидроксид магния ведет к быстрому и кратковременному повышению внутрижелудочной рН в пределах не физиологических значений (рН 7-8), в то время как гидроксид алюминия слишком слаб для того, чтобы использовать только его. Комбинация обоих гидроксидов ведет к длительному связыванию протонов, общая сумма которых равна общему количеству ионов алюминия и магния. Гидроксиды магния и алюминия оказывают влияние на сократительную способность кишечника различными путями. Гидроксид магния обладает слабительным действием, тогда как гидроксид алюминия приводит к запору. Маалокс проходим для рентгеновских лучей. Общая антацидная способность одной дозы (титрование при рН 1) 14,71 ммоль Н+ (по методу Vatier).

Показания к применению

изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста

Способ применения и дозы

Дети с 15-летнего возраста и взрослые: По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке. Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно, 6 доз х 1-2 таблетки = 6 - 12 таблеток в день). Не следует принимать более 12 таблеток в день. При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения Маалоксом необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение. Побочные явления - нарушения транзита в желудочно-кишечном тракте (понос или запор) - гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате. Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная приводит к поражению костей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата - тяжелая почечная недостаточность (KK < 30 мл/мин/1,73м2), так как препарат содержит магний и алюминий Лекарственные взаимодействия Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении Отмечено снижение гастроинтестинального всасывания одновременно принимаемых лекарственных препаратов. В качестве меры предосторожности, желательно соблюдать интервал между приёмом антацидов и других лекарственных средств. По мере возможности следует соблюдать интервал более 2 часов между приёмом данного препарата и следующих лекарственных средств: + ацетилсалициловая кислота + Н2 антисекреторные антигистаминные средства + атенолол + бифосфонаты Катионообменная смола натрия сульфоната: пониженная способность смолы связываться с калием с риском развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью. + хлорохин + циклины + гликозиды наперстянки + этамбутол + фексофенадин + железо (соли) + фтор + фторхинолоны + глюкокортикоиды, не включая гидрокортизон-заместительную терапию (описывается для преднизолона и дексаметазона) + тироидные гормоны + индометацин + изониазид + кетоконазол (пониженная желудочно-кишечная абсорбция кетаконазола в связи с повышенным рН желудка) + лансопразол + линкозамиды + метопролол + фенотиазиновые нейролептики + пеницилламин + фосфор (добавки) + пропранолол +сульпирид Сочетания, которые необходимо иметь в виду У пациентов с почечной недостаточностью параллельное введение с цитратами может привести к повышению уровней алюминия в крови. + улипристал: эффект улипристала может быть снижен в результате уменьшенной абсорбции.

Особые указания

Больные должны обратиться к врачу за советом в случае: - снижения веса тела - затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе - нарушения пищеварения, появившегося впервые, или изменений в имеющихся нарушениях пищеварения - почечной недостаточности. Ввиду содержания сорбитола и сахарозы в этом лекарственном препарате, он не рекомендуется больным с непереносимостью фруктозы, синдромом малабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы; больным с сахарным диабетом рекомендуется принимать с осторожностью. Меры предосторожности при применении В случае больных с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе, следует учитывать содержание алюминия и магния в препарате. Длительное подвергание воздействию высоких доз препарата может привести к энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить вызванную диализом остеомаляцию. Если во время лечения симптомы сохраняются более 10 дней, или если последует ухудшение, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть лечение. Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью сопутствующее введение с цитратами может привести к повышению уровней алюминия в плазме. Применение в педиатрии Опубликованные клинические данные по опыту применения магния гидрохлорида и алюминия гидроксида у детей до 15 лет ограничены. Беременность и период лактации Достоверные данные о тератогенном действии в доклинических исследованиях отсутствуют. До настоящего времени тератогенных и фетотоксических эффектов в клинической практике не наблюдалось. Однако, наблюдений за беременностями, во время которых имела место экспозиция данным лекарственным препаратом недостаточно для исключения риска. Следовательно, при беременности данный лекарственный препарат можно применять во время беременности только в случае необходимости. Следует учитывать, что данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия и магния, которые могут изменять транзит по желудочно-кишечному тракту: - соли магния могут вызывать диарею - соли алюминия могут быть причиной запора, что может ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности. Следует избегать длительного приёма и высоких доз этого лекарственного средства. Во время лечения можно продолжать кормление грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных явлений. Лечение: симптоматическое (при передозировке магнием проводится регидратация, форсированный диурез; в случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ).

Форма выпуска

и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта