Инструкция по применению
Торговое название Метронидазол Международное непатентованное название Метронидазол Лекарственная форма Суппозитории вагинальные, 500 мг
Состав
Один суппозиторий содержит активное вещество метронидазол, 500 мг, вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды - достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления Фармакотерапевтическая группа Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Код АТС G01AF01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Показания к применению
трихомонадный вагинит и уретрит -анаэробные инфекции влагалища, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами - неспецифические вагиниты
Способ применения и дозы
Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.
Побочные действия
зуд, ощущение жжения -раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения -тошнота, боли в животе - головная боль, головокружение -аллергические реакции -развитие кандидоза влагалищ
Противопоказания
гиперчувствительность к метронидазолу или к другим производным нитроимидазола - I триместр беременности - период лактации Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно потенцирование их действия (увеличение протромбинового времени). При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (угнетение сознания, развитие психотических растройств). При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови. При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови
Особые указания
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половых партнеров, лечение партнера рекомендуется проводить метронидазолом для приема внутрь. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием алкоголя - возможны его непереносимость и развитие дисульфирамоподобных реакций. При применении метронидазола могут возникнуть ложноположительные результаты теста Нельсона. Применение в педиатрии Не рекомендуется применение у детей. Беременность В ІІ и ІІІ триместры беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены
Форма выпуска
и упаковка По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 - 25o C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
