Инструкция по применению
Торговое название НЕОФЕН Международное непатентованное название Ибупрофен Лекарственная форма Спрей для наружного применения, 50 мг/г
Состав
1 грамм препарата содержит активное вещество – ибупрофен 50 мг вспомогательные вещества: этанол 96 %, макрогол 300, макрогола цетостеарат 22, вода очищенная
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом этанола Фармакотерапевтическая группа Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Ибупрофен. Код ATХ M02AA13 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ибупрофен в виде средства для местного применения быстро и в большом объеме проникает сквозь кожу, достигая высокой терапевтически значимой местной концентрации в мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Несмотря на это, концентрация в плазме остается слишком низкой, чтобы вызвать любую форму нежелательного системного действия, за исключением редких случаев повышенной чувствительности к ибупрофену. Не имеется существенных различий в биотрансформации и выделении ибупрофена при его пероральном или местном применении.
Фармакодинамика
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения, оказывающий анальгетическое и противовоспалительное действие. Ибупрофен действует непосредственно в месте применения, посредством ингибирования синтеза простагландина в воспаленных тканях. Так как данное средство является летучим водно-спиртовым раствором, оно оказывает успокаивающее и охлаждающее действие в болезненной области.
Показания к применению
местное лечение болей и воспалений опорно-двигательного аппарата, включая боли в спине, ревматические и мышечные боли, растяжения связок, вывихи и невралгию - симптоматическое облегчение болей при легких формах артрита.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения. Флакон со спреем необходимо хранить в вертикальном положении, распылителем вверх или вниз. Спрей наносят на кожу с расстояния 10-15 см. После каждых 2-3 нажатий препарат слегка втирают в кожу непосредственно над болезненной областью и вокруг нее. Точное количество наносимого препарата может варьироваться в зависимости от области и тяжести боли, однако обычно достаточно 5-10 нажатий (1-2 мл). Указанное количество можно применять 3-4 раза в день или чаще, если это необходимо. Не рекомендуется применение чрезмерно больших доз. После применения препарата следует вымыть руки, за исключением случаев, когда он применяется для лечения болей в руках. Продолжительность лечения не должна превышать несколько недель, за исключением случаев, когда лечение продолжается по рекомендации врача. Дозирование и режим применения препарата одинаковы для лечения пациентов всех возрастов, однако ибупрофен в виде спрея не рекомендуется для лечения детей младше 12 лет, за исключением случаев, когда для этого имеются рекомендации врача.
Побочные действия
Нижеперечисленные побочные явления при применении ибупрофена возникают очень редко, у людей с повышенной чувствительностью, что при местном применении имеет исключительно низкую вероятность. В таких случаях необходимо сразу прекратить применение препарата. Общие нарушения и реакции в месте применения препарата Реакция гиперчувствительности обнаруживается следующим образом: - неспецифичные аллергические реакции и анафилактический шок - астма, ухудшение состояния при астме, бронхоспазм или диспноэ - сыпь различных типов, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и менее часто – буллезный дерматоз (эпидермальный некролиз и erythema multiforme) Нарушения функции почек и мочевыделительной системы - у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания почек, может возникнуть нарушение функции почек. Нарушения пищеварительной системы - боль в животе, диспепсия
Противопоказания
Препарат нельзя применять в следующих случаях: - гиперчувствительность к ибупрофену или вспомогательным веществам в составе препарата - пациентам с астмой, аллергическим ринитом или крапивницей, у которых ранее наблюдалась гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или какому-либо другому нестероидному противовоспалительному препарату - при повреждениях кожи - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с препаратами для снижения кровяного давления и усиливать действие антикоагулянтов. Вероятность подобных взаимодействий при местном применении указанных лекарств является незначительной. Одновременное применение ибупрофена в виде спрея и ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может привести к увеличению случаев возникновения побочных эффектов.
Особые указания
Данный препарат является воспламеняющимся веществом. Запрещается распыление препарата вблизи источников открытого огня, электрических обогревателей или других источников возгорания. Если симптомы ухудшаются или повторяются в течение длительного времени, необходимо проконсультироваться с врачом. Нестероидные противовоспалительные лекарства для перорального применения, в том числе ибупрофен, могут стать причиной поражения почек, ухудшения активной язвенной болезни или вызвать аллергическую бронхиальную реакцию у астматиков с повышенной чувствительностью. Системное всасывание ибупрофена при местном применении меньше, чем при пероральном приеме. В редких случаях могут возникнуть осложнения. По этой причине при применении данного препарата больным с активной язвенной болезнью, заболеванием почек в анамнезе, астмой, непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат нельзя применять вблизи глаз или слизистой оболочки. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Не имеется данных о влиянии ибупрофена при местном применении на управление транспортными средствами и оборудованием.
Передозировка
При местном применении ибупрофена на коже не зафиксированы случаи передозировки.
Форма выпуска
и упаковка По 50 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком. 1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
