Отризол-DF 0,1% назальный спрей фл 15мл

Торговое название Отризол-DF® Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Спрей назальный 0,05% , 0,1% 10 мл, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин Код АТХ R01AA07 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.

Показания к применению

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) - вазомоторный ринит - острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз) - синусит - средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки) - подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах

Способ применения и дозы

Интраназально. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, нужно снять защитный колпачок, осторожно нажать на крышку – распылитель 1 - 2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель. 0,05% спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. 0,1% спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. Не следует применять более 3 раз в день. Курс лечения не более 5 – 7 дней.

Побочные действия

часто: - при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит нечасто: - сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления - тошнота, рвота - аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд) - депрессия (при длительном применении высоких доз) - нарушение зрения очень редко: - возбуждение - головная боль - утомляемость, сонливость, заторможенность - бессонница - галлюцинации и судороги (особенно у детей)

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата - атрофический ринит - закрытоугольная глаукома - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) - гипертиреоз - сахарный диабет - выраженный атеросклероз - артериальная гипертония - тахикардия - тяжелые заболевания глаз - феохромацитома - порфирия - гиперплазия предстательной железы - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения - детский возраст до 2-х лет (для Отризола-DF® 0,05 %) - детский возраст до 6 лет (для Отризола-DF® 0,1 %)

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Особые указания

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней. Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС). Детский возраст Применение у детей только по рекомендации врача. Беременность и период лактации Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию. Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС. Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

Форма выпуска

и упаковка По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой - распылителем и защитным колпачком. Или по 10 мл, 15 мл препарата в пластиковые коричневые флаконы с помповым дозирующим устройством, включающим алюминиевую завальцовывающуюся крышку с погружной трубкой и пластиковый наконечник-распылитель с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта