Инструкция по применению
Торговое название ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ® Международное непатентованное название Парацетамол Лекарственная форма Суппозитории ректальные 250 мг
Состав
Один суппозиторий содержит активное вещество - парацетамол 250 мг, вспомогательное вещество - твердый жир.
Описание
Белые или почти белые однородные суппозитории конусообразной формы, не имеющие физических дефектов и видимых вкраплений. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики и антипиретики, анилиды. Код АТС N02BЕ01. Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. После ректального введения всасывается 68-88% парацетамола. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 минут. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Фармакодинамика
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так как парацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Применяется у детей от 3 до 6 лет (с массой тела от 13 до 20 кг) в качестве жаропонижающего средства - простудные заболевания - грипп - детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, краснуха, коклюш, корь, скарлатина и эпидемический паротит (свинка) - после вакцинации в качестве обезболивающего средства - прорезывание зубов - зубная боль - боль в ушах при отите - боль в горле. Детский Панадол® суппозитории показаны детям, с трудом принимающим таблетки или склонным к рвотной реакции.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. Вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на боку с одной ногой, подтянутой к животу. Средняя разовая доза препарата в суппозиториях составляет 15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат можно применять 3-4 раза в сутки через каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза не более 60 мг/кг массы тела. Детям с массой тела от 13 до 20 кг (обычно от 3 до 6 лет) вводят по 1 свече (250 мг) 3-4 раза в сутки. Интервал между ректальным введением парацетамола должен составлять не менее 8 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки. Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке) - тошнота, рвота, диспепсия Редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата - тяжелые нарушения функции печени или почек - заболевания крови - генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов - недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения) - детский возраст до 3-х лет. Лекарственные взаимодействия При использовании Детского Панадола® вместе с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином повышается риск гепатотоксического действия. При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает. Парацетамол, содержащийся в Детском Панадоле®, при длительном регулярном приеме усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, что может увеличивать риск кровотечения. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутозон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гепатотоксичности препарата. Парацетамол усиливает эффекты кофеина, кодеина.
Особые указания
Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. В таких случаях перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Суппозитории Детского Панадола® не рекомендуется применять при появлении диареи. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении Детского Панадола®.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Лечение: симптоматическое. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.
Форма выпуска
и упаковка Детский Панадол® суппозитории по 250 мг в контурной ячейковой упаковке (блистере) (пвх/полиэтилен) по 5 штук. 2 контурных ячейковых упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
