ПК-мерц тб 100мг №30

Торговое название ПК-Мерц Международное непатентованное название Амантадин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – амантадина сульфат 100мг, вспомогательные вещества:целлюлозу микрокристаллическую, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, состав оболочки: тальк, бутилметакрилат (2-диметил-аминоэтил) метакрилат-метил- метакрилат-кополимер (1:2:1), титана диоксид (Е 171), магния стеарат, краситель желто-оранжевый лаковый (Е 110)

Описание

Круглые , двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой оболочкой, без запаха, с насечкой на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Антипаркинсонические препараты. Допаминэргические препараты. Адамантана производные. Амантадин. Код ATХ: N04BB01 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме препарата через рот амантадина сульфат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте полностью. Средний уровень в плазме крови после приема 200мг амантадина сульфата (по 100мг 2 раза с интервалом 1 час) составил 780 нг/мл. Пик концентрации наблюдается через 5 часов приема таблетки. Амантадин выводится через почки практически в неизменном виде. Средний период полувыведения препарата – 15 часов и полный клиренс происходит со скоростью приблизительно 300 мл/мин.

Фармакодинамика

ПК-Мерц- противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклицеский симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Снижает проникновение вируса гриппа А в клетки. Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминегрических рецепторов в медиатору (дофамину); таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах центральной нервной системы.

Показания к применению

– болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия) – экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами – невралгия при опоясывающем герпесе.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня – по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2-х таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток два раза в день. Максимальная суточная доза – 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00. У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка. При нарушении функции почек: Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин

Дозировка

(мг) Интервал дозировки (ч) 80 – 60 60 – 50 50 – 40 30 - 20 20 – 10 < 10 100 200 и 100 попеременно 100 200 100 200 и 100 12 через день 24 2 раза в неделю 3 раза в неделю еженедельно и через неделю Продолжительность курс лечения определяется врачом.

Побочные действия

Часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение - головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия - задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы Очень редко - эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения - аритмия, тахикардия , фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация, полиурия, никтурия.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия ( в том числе трепетания желудочков - беременность и период лактации - пониженное содержание в крови калия или магния - одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин - детский возраст до 18 лет - наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность. Лекарственные взаимодействия Противопоказан одновременный прием амантадина с препаратами, вызывающими увеличение интервала QT, в частности: - некоторые антиаритмические препараты класса IА ( например, кинидин , дизопирамид, прокаинамид) и класса III ( например, амиодарон и соталол) - некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид) - некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты ( например, амитриптилин) - некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин) -некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин) - некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин) - противогрибковые средства группы азолов и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин и ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил. Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами, такими как, леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил, необходимо снизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности , психотических реакций.. Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную нервную систему ( в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата. На фоне лечения препаратом противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять при гиперплазии предстательной железы, узкоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении центральной нервной системы, экзогенном психозе ( в том числе в анамнезе). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия. Лечение: симптоматическая терапия. промывание желудка, прием активированного угля

Форма выпуска

и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полипропиленовой и алюминиевой; по 3 упаковки помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С˚. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту Сведения о производителе Мерц Фарма ГмбХ и Ко КГаА, Экенхаймер Ландштрассе 100, Франкфурт на Майне, Германия +49-(0)69-1503-0; contact@merz.de Держатель регистрационного удостоверения Мерц Фармасьютикалс ГмбХ, Экенхаймер Ландштрассе 100, Франкфурт на Майне, Германия тел. +49-(0)69-1503-0; contact@merz.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Компании «Х.Аббе Фарма ГмбХ» (H.Abbe Pharma GmbH) в городе Алматы Республики Казахстан. 050002, г Алматы, ул. Жибек Жолы 64/47, офис 618А. тел. 8(727)2738640/ 8(727)2738436, эл. почта: info@abbe-pharma.kz