Плексатрон Имплантант коллагенсодержащий 2мл фл №5

Активное вещество: 1 флакон содержит: - коллаген: 100 мкг; - фосфат кальция [Ca3(PO4)2]: 1 мкг; - хлорид натрия [NaCl]: 18 мг; - вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл. Технические характеристики: Внешний вид: чистый бесцветный раствор; Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл; Вязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа•с;pH имплантата: 5,2-7,0; Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг; Механические примеси имплантата: > 10 мкм: < 1000 частиц / флакон; > 25 мкм: < 100 частиц / флакон; Вес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 г; Извлекаемый объем: 10 мл (x 5 флаконов) Бактериальные эндотоксины: < 0,5 МЕ/мл.

Описание

ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани. ПЛЕКСАТРОН – это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава. Обладает следующими терапевтическими функциями: -Барьерный эффект; -Смазывающий эффект; -Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения. Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях: -Увеличения объема движений в тазобедренном суставе; -Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области; -Укрепления околосуставной мышечной ткани; -Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.

Форма выпуска

Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН для внутрисуставного и периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, в упаковке-5 флаконов)

Противопоказания

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов. Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.

Показания к применению

ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов. Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний: • Остеоартроз тазобедренного сустава; • Воспаление капсулы тазобедренного сустава; • Остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом; • Мышечная боль в области тазобедренного сустава; • Невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение); • Боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта. Для применения в медицинском учреждении.

Условия хранения

Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать.

Условия хранения

от 2 до 30°C. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Способ применения и дозы

Протокол лечения: 1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд. Схема лечения подбирается индивидуально. Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6–8 мм): Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование: • Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи; • Иглы: стерильные типоразмера 27G; • Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора. Техника внутрисуставной инъекции: Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование: • Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи; • В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика; • Иглы: стерильные типоразмера 22 G; • Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора. Предупреждения и меры предосторожности. При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи. Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры. До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.