Протекон тб №30
Инструкция по применению
СОСТАВ действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на глюкозамина сульфат 500 мг хондроитин сульфата натрия 400 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000), титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), масло касторовое гидрогенизированное. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Таблетки, покрытые оболочкой. ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ M09А X. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакологические. Глюкозамин является субстратом построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликанами и протеогликаны является частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ. Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани и стимулирует выработку протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом. Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина. Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях. Стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению суставных функций и исчезновению болевого синдрома. Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридами, что проявляет хондропротекторное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Также стимулирует регенерацию хрящевой ткани и влияет фосфорно-кальциевый обмен в ней. Хондроитин замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и «смазывает» суставные поверхности, нормализует выработку суставной жидкости.
Фармакокинетика
При пероральном применении глюкозамин быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 25-26%. Примерно 90% глюкозамина, который поступил в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается в тонкой кишки и через портальный кровоток поступает в печень. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в соединительной ткани. Выводится почками, и в очень незначительном количестве - кишечником. При пероральном применении биодоступность хондроитина составляет 13-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (С m ах ) достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов (после однократного применения). Накапливается преимущественно в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Выводится почками в течение 24 часов. ПОКАЗАНИЯ Дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника; первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата склонность к кровотечениям; тромбофлебит; сахарный диабет недостаточность функции почек / печени в стадии декомпенсации. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия: с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками - возможно усиление действия последних; при одновременном применении следует контролировать показатели свертывания крови с нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидами - снижение потребности в них, а также в обезболивающих средствах. с препаратами группы тетрациклинов - увеличение абсорбции последних; с пенициллинами, хлорамфениколом - уменьшение абсорбции последних. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ При применении препарата не следует превышать рекомендуемых доз. При необходимости препарат можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВП. Препарат применять с осторожностью больным бронхиальной астмой, так как возможно ухудшение симптомов заболевания. Следует проводить мониторинг состояния таких пациентов и предупредить их о возможности усиления симптомов астмы. Препарат применять с осторожностью больным с нарушениями функции печени и / или почек. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ Исследований влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. В случае появления при применении препарата сонливости, утомляемости, головокружение и / или нарушений зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат применять взрослым в течение первых 3 недель в дозе 1 таблетка 3 раза в сутки, в дальнейшем - 1 таблетка 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. Курс следует повторять 2-3 раза в год. ДЕТИ Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому препарат не следует применять детям. ПЕРЕДОЗИРОВКА Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, ощущение усталости, слабость, расстройства зрения. Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области умеренной или средней тяжести, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, диспепсия. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек дерматит, экзема, выпадение волос. Другие: отеки. Все проявления умеренные и проходят после отмены препарата. СРОК ГОДНОСТИ 3 года. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
