Ротадон 1500мг порошок №20

Торговое наименование Ротадон Международное непатентованное название Глюкозамин Лекарственная форма, дозировка Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг Фармакотерапевтическая группа Фармакотерапевтическая группа: Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Глюкозамин. Код АТХ M01AX05

Показания к применению

для профилактики и лечения остеоартроза любой локализации (тазобедренный, коленный, лучезапястный артрозы, спондилоартроз, межпозвоночный остеохондроз); - в терапии лопаточно-плечевого периартрита, хондромаляции надколенника. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; - фенилкетонурия в связи с содержанием в составе аспартама; - непереносимость фруктозы из-за наличия в составе сорбитола; - выраженное нарушение функции почек; - беременность и период лактации; - возраст до 18 лет - аллергия на моллюсков. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание тетрациклинов и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних. Имеется недостаточно данных о возможных лекарственных взаимодействиях с глюкозамином, однако имеются данные об увеличении показателя МНО при совместном приеме с оральными антагонистами витамина К. Таким образом, пациенты, принимающие оральные антагонисты витамина К, должны быть тщательно обследованы перед началом лечения и по окончанию терапии глюкозамином. Специальные предупреждения Были описаны случаи обострения симптомов астмы после начала лечения глюкозамином. Пациенты с бронхиальной астмой должны быть уведомлены о возможности ухудшения симптомов астмы при применении препарата. Препарат не следует принимать пациентам с аллергией на моллюсков, так как активное вещество получают из моллюсков. Применение у пожилых людей Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста. Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени Применять только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной недостаточностью. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения. В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови. У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин. Вспомогательные вещества 1 пакетик содержит 257,1 мг калия. Это следует принять во внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам на контролируемой калиевой диете Применение у детей Не применять детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены. Беременность и период лактации Данные относительно применения препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не проводилось исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не рекомендуется управлять автотранспортом и механизмами в случае возникновения сонливости, усталости, головокружения. Рекомендации по применению Режим дозирования Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь за 20 минут до еды по 1 пакетику один раз в сутки. Метод и путь введени Для приема внутрь Длительность лечения. Продолжительность лечения составляет от 4 до 12 недель, курс терапии повторяют с промежутком в два месяца. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание

нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Часто - запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе, диспепсия - головная боль, сонливость, усталость; Нечасто - зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь Неизвестно - головокружение - визуальные нарушения - астма - выпадение волос, повышение уровня печеночных ферментов При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz и/или pvpharma@worldmedicine.kz или по телефону: 87017863398 Дополнительные сведения

Состав

лекарственного препарата

Состав

1 пакет содержит Активное вещество: глюкозамина сульфата калия хлорида 1990.46 мг (эквивалентно глюкозамина сульфату 1500 мг) вспомoгательные вещества: сорбитол, аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 6000

Описание

внешнего вида, запаха, вкус Гранулированный порошок от белого до почти белого цвета. Приготовленный раствор должен быть бесцветным.

Форма выпуска

и упаковка По 4 г препарата помещают в пакетик из фольги из бумаги/ полиэтилена/ алюминия / полиэтилена. По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С˚. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта