Синекорт 160мкг/4,5мкг- аэрозоль 120доз
Инструкция по применению
Состав
на 1 контейнер, в миллиграммах активные вещества: формотерола фумарата дигидрат (микронизированный) 1.350 мг****, будесонид (микронизированный) 39.840 мг****, вспомогательные вещества: этанол абсолютный, сорбитана триолеат, пропеллент HFA 134a Количество доз в контейнере 166, но на этикетке указано 120 доз, с учетом компенсации потери при заполнении клапана, удержания на клапане, удержания в распылителе, недоставляемого остатка в контейнере и проверки функционального устройства. ****Каждая отмеренная доза содержит активных веществ: Формотерола фумарата дигидрата (микронизированного) 6 мкг Будесонида (микронизированного) 200 мкг
Показания к применению
Астма Синекорт назначается взрослым и детям (от 12 лет и старше) для регулярного лечения астмы, где целесообразно использовать комбинацию (ингаляционный кортикостероид и агонист β2-адренорецепторов длительного действия): - пациентам с неадекватно контролируемыми ингаляционными кортикостероидами и ингаляционными агонистами короткого действия β2-адренорецепторов. или - пациентам с адекватным контролем ингаляционных кортикостероидов и агонистами длительного действия β2-адренорецепторов. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Синекорт назначается пациентам в возрасте от 18 лет и старше для симптоматического лечения ХОБЛ с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) <70% прогнозируемого нормального состояния (после бронходилататора) и обострения независимо от регулярной бронходилататорной терапии. Способы применения: Для ингаляции. Дозирование Астма Синекорт не предназначен для начального лечения астмы.
Дозировка
компонентов Синекорт индивидуальна и должна корректироваться с учетом тяжести заболевания. Это следует учитывать не только при начале лечения комбинированными продуктами, но и при корректировке поддерживающей дозы. Если индивидуальному пациенту требуется комбинация дозировок, отличных от доступных в комбинированном ингаляторе, то требуется назначить соответствующую дозу агонистов и/или кортикостероидов β2-адренорецепторов в виде отдельных ингаляторов. Дозу следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов заболевания. Пациенты должны регулярно наблюдаться у врача на эффективность оптимальной дозы Синекорта. При долгосрочном контроле симптомов с наименьшей рекомендуемой дозировкой следующий этап терапии может включать в себя только ингаляционные кортикостероиды. Синекорт используется в двух видах терапии: A. Поддерживающая терапия: Проводится регулярное поддерживающее лечение отдельным быстродействующим бронходилататором в качестве лечения. B. Поддерживающая и облегчающая терапия: Проводится регулярное поддерживающее лечение отдельным быстродействующим бронходилататором в качестве лечения в соответствии при необходимости в зависимости от реакции симптомов. A. Поддерживающая терапия Синекортом Пациентам рекомендуется проконсультироваться на использование подходящего быстродействующего бронхорасширителя. Рекомендуемая дозировка: Взрослые (18 лет и старше): 1-2 ингаляции два раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться до 4 ингаляций два раза в сутки. Подростки (12 - 17 лет): 1-2 ингаляции два раза в сутки. Когда контроль симптомов достигается при дозировке два раза в день, дозу Синекорта можно снизить до одного раза в сутки, и по назначению врача может потребоваться бронхолитическое средство длительного действия в сочетании с ингаляционным кортикостероидом. Повышение дозировки быстродействующего бронхолитика указывает на ухудшение основного состояния и требует повторной оценки терапии. Побочное действие: Инфекционные и паразитарные заболевания. Часто кандидозная инфекция ротоглотки, пневмония (у больных ХОБЛ). Нарушения со стороны иммунной системы. Редко Немедленные и отсроченные реакции гиперчувствительности, например, экзантема, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отёк и анафилактическая реакция. Нарушения со стороны эндокринной системы. Очень редко Синдром Кушинга, адренальная супрессия, замедление роста, снижение минеральной плотности костей. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Редко Гипокалиемия. Очень редко Гипергликемия Нарушения психики. Нечасто Агрессия, психомоторная гиперреактивность, тревожность, расстройства сна. Очень редко Депрессия, поведенческие изменения (преимущественно у детей). Нарушения со стороны нервной системы . Часто Головная боль, тремор Нечасто Головокружение. Очень редко Искажение вкусовых ощущений Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко Катаракта и глаукома. Нарушения со стороны сердца .Часто Учащённое сердцебиение Нечасто Тахикардия. Часто Сердечные аритмии, например, мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолы. Очень редко Стенокардия. Удлинение интервала QTс Нарушения со стороны сосудов. Очень редко Изменение кровяного давления Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто Лёгкое раздражение в горле, кашель, охриплость. Редко Бронхоспазм .Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто Тошнота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто синяки, Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто мышечные судороги.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным веществам (лактоза, которая содержит небольшое количество молочных белков). Детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Беременность Для лечения Синекорт или сопутствующим лечением формотеролом и будесонидом клинические данные о выявленных беременностях отсутствуют. Данные о применении формотерола у беременных отсутствуют. Формотерол вызывает неблагоприятные эффекты в исследованиях репродукции при очень высоких уровнях системного воздействия. Исследования выявили участие избыточных пренатальных глюкокортикоидов в увеличении риска задержки развития внутриутробного развития, сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых и постоянных изменениях плотности рецепторов глюкокортикоидов, оборотов нейротрансмиттеров и поведения при экспозиции ниже тератогенного диапазона доз. Во время беременности Синекорт следует использовать только в том случае, если польза перевешивает потенциальные риски. Следует использовать самую низкую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля астмы. Кормление грудью Будесонид выводится с грудным молоком. Однако в терапевтических дозах никакого влияния на грудного ребёнка не ожидается. Неизвестно, переходит ли формотерол в грудное молоко человека. Введение Синекорт женщинам, кормящим грудью, следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребёнка.
