Синуфорте спрей 5мл №1
Инструкция по применению
Состав
и форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения — 1 фл.: лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского — 50 мг (гемолитический индекс 1:6000 - 1:12000); флакон с растворителем: вода для инъекций — 5 мл. Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000–1:12000) во флаконе, изготовленном из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренном пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающейся пластмассовой крышкой. Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в ПЭ-флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон помещают в картонную пачку.
Описание
лекарственной формы Лиофилизат: от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость. Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, — от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте®усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Показания к применению
комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача; комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами; период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Противопоказания
к применению повышенная чувствительность к компонентам препарата; полипозные риносинуситы; кисты околоносовых пазух; аллергические риносинусопатии; аллергические реакции (замедленного и немедленного типа); артериальная гипертензия II–III степени; беременность (безопасность применения в этот период не изучена); период лактации (безопасность применения в этот период не изучена); детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено). Применение при беременности и детям Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва. В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения. Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и др.). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®. При необходимости возможна комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными ЛС. Взаимодействия с другими ЛС до настоящего времени не изучены.
Дозировка
Интраназально, взрослым и детям старше 5 лет. Последовательность действий при применении препарата Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку. Вскрыть флакон растворителя, отломить верхнюю часть. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора. Произвести 2–3 пробных распыления в воздух. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием. При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2–3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза). Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход. Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости допускается его применение через день. Продолжительность одного курса лечения — 12–16 дней при введении препарата через день или 6–8 дней при ежедневном применении
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке. При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства. Меры предосторожности В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки. При использовании следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита. Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание. Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы. Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
