Тонзилгон Н капли 100мл
Инструкция по применению
Торговое наименование Тонзилгон® Н Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Капли для приема внутрь, 100 мл Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты. Код АТХ R02AA20
Показания к применению
для применения при первых признаках и во время простуды, например при першении в горле, боли в горле, затрудненном глотании - профилактика и лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит) - профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к активным веществам или какому-либо из вспомогательных веществ - известная аллергия на растения семейства сложноцветных, например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, из-за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки - детский возраст до 2 лет Необходимые меры предосторожности при применении Если симптомы сохраняются более 1 недели или появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Во время хранения возможно помутнение или выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Специальные предупреждения Данный лекарственный препарат содержит 19 % (о/о) спирта. Препарат не должен приниматься пациентами, страдающими алкоголизмом, или теми, кто успешно завершил курс лечения от алкоголизма. Содержание алкоголя должно приниматься во внимание у пациентов группы высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Пациенты с сахарным диабетом Капли Тонзилгон® Н содержат менее 0,1 хлебной единицы (ХЕ) на 10 капель. Применение в педиатрии Лекарственный препарат не следует применять у детей младше 2 лет. Во время беременности или лактации Из-за отсутствия достаточных данных в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять препарат в этот период. Беременным женщинам не рекомендуется принимать капли Тонзилгон® Н. Неизвестно, попадают ли компоненты активного вещества или их метаболиты в грудное молоко. Риск для грудных детей не исключается. Тонзилгон® Н капли не следует принимать женщинам в период лактации. Исследований о влиянии на рождаемость не проводились. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования При острых заболеваниях Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 25 капель 5–6 раз в день. Дети школьного возраста (6–12 лет) принимают по 15 капель 5–6 раз в день. Дети дошкольного возраста (2–5 лет) принимают по 10 капель 5–6 раз в день. После исчезновения острых симптомов следует продолжить лечение в течение еще не менее одной недели. После исчезновения острых симптомов: Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 25 капель 3 раза в день. Дети школьного возраста (старше 6 лет) принимают по 15 капель 3 раза в день. Дети дошкольного возраста (старше 2 лет) принимают по 10 капель 3 раза в день. Недостаточно данных для рекомендации специфического дозирования при почечной и / или печеночной дисфункции. Капли принимают в неразбавленном виде, подержав их некоторое время во рту перед проглатыванием, если необходимо, с небольшим количеством жидкости. При дозировании держите флакон в вертикальном положении. Перед употреблением взбалтывать. Метод и путь введения Для перорального применения. Частота применения с указанием времени приема Тонзилгон® Н капли принимают 5–6 раз в сутки при острой фазе заболевания и 3 раза в день после исчезновения острых симптомов. Длительность лечения Не следует принимать препарат более 2 недель подряд без консультации с врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки не известны. Лечение симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению препарата рекомендовано обратиться к врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Следующие нежелательные действия возможны: Редко - нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе) - аллергические реакции (сыпь, крапивница). Неизвестно -возможны реакции гиперчувствительности при приеме препаратов, содержащих соцветия ромашки. При первых признаках нежелательных реакций следует прекратить прием капель Тонзилгон® Н. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Состав
лекарственного препарата 100 г препарата содержат активные вещества: Водно-спиртового экстракта 29.0 г (экстрагент: этанол 59 % (об/об)) из лекарственного растительного сырья: Алтея корня 0.4 г Ромашки цветков 0.3 г Хвоща травы 0.5 г Ореха грецкого листьев 0.4 г Тысячелистника травы 0.4 г Дуба коры 0.2 г Одуванчика лекарственного травы 0.4 г вспомогательные вещества: вода очищенная 71.0 г
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, желто-коричневого цвета, с характерным запахом ромашки. При хранении возможно выпадение осадка
Форма выпуска
и упаковка По 100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку Срок хранения 2 года Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта Сведения о производителе Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Держатель регистрационного удостоверения Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Бионорика КАЗ» 050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99 e-mail: info@bionorica.kz
