Инструкция по применению
Торговое название Фолиевая кислота Международное непатентованное название Фолиевая кислота Лекарственная форма Таблетки 0,001 г
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - фолиевая кислота 0,001 г, вспомогательные вещества: сахар рафинад, крахмал картофельный, кальция стеарат или кислота стеариновая.
Описание
Таблетки желтого цвета, c плоской поверхностью, с фаской. Фармакологическая группа Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные. Код АТС B03BB01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно, системная биодоступность составляет около 80-90% в случае приема натощак. При приеме после еды возможно снижение биодоступности на 15%. Всасывание происходит путем активного транспорта с участием анионного переносчика кислот и специфического фолатного рецептора в 12-перстной кишке. После приема максимальная концентрация в плазме крови возникает через 30-60 мин. Сразу после всасывания, в стенке кишечника, подвергается глютаминированию. Подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в печени (около 10-20% принятой дозы). Биотрансформация в печени идет в присутствии аскорбиновой кислоты. В крови глютаминированная форма фолата на 55% находится в виде связанной с альбуминами фракции. Хорошо проникает в ткани. В ЦНС концентрация фолиевой кислоты в 3-5 раз превышает ее уровень в плазме. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, фолиевая кислота выводится в неизмененном виде. При проведении гемодиализа удаляется из крови.
Фармакодинамика
Относится к группе водорастворимых витаминов (витамин ВС). В клетках-мишенях (гепатоциты, предшественники эритроцитов, эпителиальные клетки, нейроны) подвергается полиглютаминированию и восстановлению с образованием активной формы – полиглютаминил тетрагидрофолиевой кислоты. Тетрагидрофолиевая кислота является коферментом тренсметилаз, трансформилаз и других ферментов, которые обеспечивают перенос одноуглеродных остатков в ходе биохимических реакций. Фолиевая кислота обеспечивает синтез пуринов и пиримидинов, нуклеиновых кислот, аминокислот. У пациентов с кардиологической патологией и гипергомоцистеинемией снижает уровень гомоцистеина плазмы, переводя его в метионин. Участвует в обезвреживании токсических продуктов разрушения ацетилхолина и холина. Стимулирует эритропоэз. Необходима для завершения процесса нормального созревания мегалобластов (предшественников тромбоцитов) и нормобластов (предшественников эритроцитов). В период беременности, обеспечивает процесс нормального развития нервной трубки у зародыша и нервной системы у плода.
Показания к применению
– лечение и профилактика гипо- и авитаминоза фолиевой кислоты (спру, целиакия, неполноценное питание, беременность на фоне применения противоэпилептических лекарственных средств) – гиперхромная фолиево-дефицитная (макроцитарная) анемия – гиперхромная мегалобластная B12-дефицитная анемия (в сочетании с цианокобаламином) – наследственная гипергомоцистеинемия – токсическая и постлучевая лейкопения – профилактика развития дефектов нервной трубки плода в период беременности
Способ применения и дозы
Назначают внутрь после еды. Взрослым при лечении анемии назначают по 1-2 мг 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 5 мг/сут, при нарушении абсорбции фолата (целиакия, спру) – до 15 мг/сут. Продолжительность курса лечения – 20-30 сут. В последующем переходят на профилактический прием в дозе 0,5 мг (½ таблетки) постоянно. В период беременности и лактации назначают по ½ таблетки (0,5 мг) 1 раз день. Продолжительность курса не менее 8 недель. При наличии в прошлом беременности, приведшей к развитию дефектов нервной трубки у плода – суточную дозу повышают до 4,0 мг (4 таблеток). Детям старше 12 лет - ½ таблетки (0,5 мг) через день.
Побочные действия
аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда, бронхоспазма) - эритема - диспептические явления, боли в животе - лихорадка Редко – бессонница, повышение судорожной готовности
Противопоказания
повышенная чувствительность к фолиевой кислоте и вспомогательным веществам - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина). Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Особые указания
Фолиевую кислоту не применяют в виде монотерпии для лечения мегалобластной В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При мегалобластной пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации). Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина. Во время лечения антациды следует применять через 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин – за 4-6 ч до или через 1 ч после ее приема. Следует иметь в виду, что применение антибиотиков может приводить к заниженным результатам микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах. Беременность и период лактации. Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода прием фолиевой кислоты следует начинать за 4 недели до планируемого зачатия и продолжать не менее 4 недель после него. Фолиевая кислота выделяется с молоком матери, при этом она не оказывает какого-либо негативного воздействия на организм ребенка и не требует его отлучения от груди. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Прием фолиевой кислоты не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. Однако, у лиц с эпизодами судорожной активности в прошлом решение о возможности занятия указанными видами деятельности на фоне приема фолиевой кислоты должен принимать врач-невролог.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, эпизоды повышенной судорожной активности. Фолиевая кислота обладает низкой токсичностью и риск токсического действия возникает лишь при одномоментном применении чрезвычайно высоких доз (более 300 мг). Лечение: отмена препарата, промывание желудка с активированным углем, назначение обволакивающих средств (диосмектит, слизь крахмала), поддерживающая и симптоматическая терапия. В случае развития судорожных состояний – диазепам внутримышечно или внутривенно 5-10 мг. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска
и упаковка Таблетки по 0,001 г № 50 в банке, № 10 в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок № 10 в пачке из картона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
