Экзодерил р-р фл 10мл

Торговое название Экзодерил® Международное непатентованное название Нафтифин Лекарственная форма Раствор для местного применения 1%

Состав

1 мл раствора содержит активное вещество - нафтифина гидрохлорид 0,01 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость с запахом этанола. Фармакотерапевтическая группа Прочие противогрибковые препараты для наружного применения. Нафтифин Код АТС D01AE22 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил® - концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней. Препарат не поступает в системный кровоток.

Фармакодинамика

Экзодерил® в форме раствора является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин. Нафтифин обладает активностью в отношении дерматофитов таких, как грибки рода трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевые грибки (вид Aspergillus) и другие грибки (например, Sporotrix Schencki). В отношении дерматофитов и аспергиллюс нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазу, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки. Таким образом проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки – проявляется фунгицидный эффект. Кроме противогрибкового действия нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей. В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Механизм противовоспалительного действия до конца не изучен, установлено, что он связан с ингибированием медиаторов ранней фазы воспаления, опосредуемой простагландинами.

Показания к применению

Экзодерил в виде раствора эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также покрытые волосами: - грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis) - межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum ) - грибковые инфекции ногтей (онихомикозы) - кожные кандидозы - отрубевидный лишай, вызванного Pityrosporon orbiculare - воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)

Способ применения и дозы

Наносится на пораженную кожу или ногти 2 раза в день. На колпачке имеется капельница для облегчения нанесения раствора. Перед использованием Экзодерила рекомендуется очистить пораженную кожу или ноготь влажным тампоном и осушить. Для облегчения проникновения нафтифина в толщу ногтя перед нанесением препарата рекомендуется снять как можно больше гиперкератонических наслоений – после наложения окклюзионной повязки с мочевиной на 3-4 дня – удаляют пораженную часть ногтя. Для предотвращения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее двух недель после достижения клинического излечения. Только для местного применения!

Побочные действия

В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение.

Побочные эффекты

всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Противопоказания

гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю - открытая раневая поверхность Лекарственные взаимодействия Не установлены

Особые указания

Экзодерил® раствор предназначен исключительно для местного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол. Детский возраст Применять раствор Экзодерил® у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости. Беременность и лактация При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска

и упаковка По 10 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и полиэтиленовой завинчивающейсякрышкой белого цвета с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта