Инструкция по применению
Наименование медицинского изделия Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых: «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл; «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл
Состав
и описание медицинского изделия Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл и «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для горла с распылением в виде «душа». Содержимое баллона – прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl и экстрактами Алоэ вера (0,025 % раствор) и Ромашки римской (0,025 % раствор). Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости рта и горла, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления. Экстракты алоэ вера и ромашки римской обладают противовоспалительным, антисептическим и восстанавливающим действием. Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством. Предназначено для детей с 6 месяцев и взрослых. Технические и функциональные характеристики: Наименование параметра
Описание
и устройство изделия Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. Объем наполнения 50 мл, 125 мл Характеристика содержимого Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl и экстрактами Алоэ вера и Ромашки римской.
Состав
содержимого Натуральная морская вода, очищенная вода, экстракт Алоэ вера (0,025 % раствор), экстракт Ромашки римской (0,025 % раствор) рН 6,0-8,5 Содержание NaCl 19-23 г/л
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Аквалор® является зарегистрированным торговым знаком АО «Нижфарм», Россия Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие Спецификация производителя, EN ISO 13485. Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя Область применения – оториноларингология. Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости рта и горла, в период подъема простудных заболеваний. Предназначено для увлажнения горла и удаления патологического содержимого с поверхности слизистой оболочки полости рта и горла. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости рта и горла, способствует уменьшению дискомфорта и сухости в полости рта и горла. После промывания полости рта и горла средством для орошения и промывания горла для детей и взрослых «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» и «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств наносимых на слизистую оболочку полости рта и горла и сокращается продолжительность респираторных заболеваний. Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
Показания к применению
Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических): острые и хронические фарингиты острые тонзиллиты (ангина) хронические тонзиллиты ларингиты стоматиты гингивиты пародонтиты Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.) Состояние после хирургических вмешательств полости рта и горла
Способ применения
Перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком, либо раствором этилового спирта. Надеть насадку на баллон; распылитель насадки направить в очаг воспаления, в течение нескольких секунд осуществлять процедуру промывания; после окончания процедуры промывания желательно воздержаться от приема пищи в течение 30-40 мин; повторять процедуру не менее 4 раз в сутки. Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями. Безопасен при проглатывании!
Противопоказания
для применения Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона. Срок хранения 3 года Использовать до даты, указанной на упаковке. Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
, транспортировки и использования Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия транспортировки Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С. Упаковка Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для горла в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия на государственном и русском языках.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании Aurena Laboratories AB, Швеция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом EN ISO 13485 и декларацией соответствия на изделие. Организация-производитель / производственная площадка Aurena Laboratories AB Fjärrviksvägen 22, 653 50 Karlstad, Швеция тел.: +46 54 44 44 800 email: contact@aurena.se Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан Представительство АО «Нижфарм» в РК 050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e-mail: almaty@stada.kz Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей претензии (предложения) по медицинским изделиям от потребителей, а также ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан Представительство АО «Нижфарм» в РК 050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e-mail: almaty@stada.kz
