Аллергастин 10мг таб №20

Торговое название препарата: АЛЛЕРГАСТИН ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ сердцебиение, тахикардия; боль в животе, рвота, тошнота, диспепсия; «ОДОБРЕНО» ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентсва по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве Здравоохранения Республики Узбекистан №8 от 09.04.2021 г. Действующее вещество (МНН): Эбастин Лекарственная форма: таблетки, диспергируемые в полости рта

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество: эбастин 10 мг; 20 мг; вспомогательные вещества: перлитол флеш*, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, гидроксипропил целлюлоза, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, глицерол моностеарат, эссенция Тутти фрутти, натрия сахарин, магния стеарат. * смесь, состоящая приблизительно из 80% маннита и 20% кукурузного крахмала.

Описание

таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские. Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты системного действия другие. Код АТХ: R06АХ22 Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аллергастин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Аллергастином, антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Аллергастин на интервал QT ЭКГ при назначении в дозе до 80 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизиру- ется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. После однократного приема 10 мг или 20 препарата максимальная концентрация каребастина в плазме достигается через 2,6 – 4 ч и составляет 80 – 100 нг/мл или 108 – 209 мг/мл соответственно. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%). Выводится почками – 60 – 70%, в виде коньюгатов. Период полувыведения в норме составляет 15 –19 часов. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23 – 26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3 – 5 дней и составляет 130 – 160 нг/мл. связывание с белками плазмы эбастина и каребастина составляет более 97%. Период полувыведения каребастина составляет от 15 до 19 часов, 66% препарата выводится в виде коньюгатов с мочой. При назначении препарата одновременно с приемом пищи концентрация каребастина в крови возрастает в 1,6 – 2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения его максимальной концентрации и не оказывает влияния на клинические эффекты Аллергастина. У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23 – 26 часов, а при печеночной недостаточ- ности – до 27 часов, однако концентрация препарата при приеме 10 мг/сут. не превышает терапевтических значений.

Показания к применению

аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный, с аллергическим конъюнктивитом или без него; крапивница различной этиологии, в том числе идиопатическая хроничес- кая крапивница; аллергический дерматит.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки, при тяжелых формах – 20 мг. Аллергастин принимают независимо от приема пищи. При незначительной и умеренной печеночной недостаточности может применяться обычная доза. При тяжелом нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг. У пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы не требуется.

Побочные действия

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); не часто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообще- ния); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Очень часто головная боль. Часто сонливость; сухость во рту. Очень редко аллергические реакции (анафилаксия и отек Квинке); нервозность, бессонница; головокружение, парестезия, дисгевзия; гепатит, холестаз, нарушения уровня печеночных ферментов (повышение уровней трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина); крапивница, сыпь, дерматит; нарушения менструального цикла; отеки, астенический синдром.

Противопоказания

повышенная чувствительность к эбастину и другим компонентам препарата; беременность и период лактации; детский возраст до 12 лет. Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется назначать Аллергастин одновременно с противогрибко- выми препаратами из группы азолов (такими как кетоконазол и итраконазол), антибиотиками из группы макролидов (такими, как эритромицин) и противотуберкулезными препаратами (такими как рифампицин). Аллергастинне взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулян- тами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с увеличенным QT – интервалом, гипокалиемией. При тяжелом нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг. Поскольку терапевтический эффект Аллергастина проявляется через 1-3 часа после назначения, препарат не следует назначать для устранения острых аллергических состояний, требующих неотложного вмешательства. Препарат не должны принимать пациенты, страдающие наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточного всасывания глюкозы – галактозы. Аллергастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата. Применение в педиатрии Данные о применении Аллергастин таблетки у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат Аллергастин не рекомендуется принимать во время беременности и в период лактации. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Аллергастин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако следует учитывать, что во время терапии может возникать сонливость и головокружение.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, включая ЭКГ. Симптоматическое лечение.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из алюминия/алюминия-полиамида-ПВХ. По 2 блистера из алюминия/алюминия-полиамида-ПВХ вместе с инструкци- ей по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.