Инструкция по применению
Торговое название Ацикловир Санто Международное непатентованное название Ацикловир Лекарственная форма Мазь для наружного применения 5 %
Состав
100 г препарата содержат: активное вещество - ацикловир – 5,00 г, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин, вазелиновое масло, воск эмульсионный, макрогол (полиэтиленоксид 1500), вода очищенная.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха. Фармакотерапевтическая группа Противовирусные препараты. Ацикловир. Код АТХ: D06BB03 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендованных дозах системная абсорбция минимальная.
Фармакодинамика
Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях in vitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (herpes simplex) 1 и 2 типа. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму – ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Показания к применению
инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая простой (в том числе губ) и рецидивирующий генитальный герпес.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят чистыми руками либо ватным тампоном 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако, лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы). Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения составляет в среднем 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто >1/10, часто ≥1/100 и ˂1/10, нечасто ≥1/1000 и ˂1/100, редко ≥1/10 000 и ˂1/1000, очень редко ˂1/10 000. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Нечасто: - проходящее жжение или покалывание после применения препарата - сухость или шелушение кожи - зуд Редко: - эритема - контактный дерматит в месте нанесения Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: - реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая отек Квинке и крапивницу В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам препарата. Лекарственные взаимодействия При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам. Избегать случайного попадания в глаза. У пациентов с ослабленным иммунитетом (например, у ВИЧ-инфицированных пациентов или реципиентов костного мозга) рекомендуется применение пероральных форм ацикловира. В случае необходимости лечения любой инфекции у таких пациентов следует проконсультироваться с врачом. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Беременность и период лактации Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящимся на грудном вскармливании, невелика. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не применимо.
Передозировка
При случайном проглатывании или местном применении всей упаковки, содержащей 10 г мази 500 мг ацикловира, не было выявлено неблагоприятного воздействия. Однако описано возникновение желудочно-кишечных (тошнота и рвота) и неврологических эффектов (головная боль и спутанность сознания) в результате случайной повторной передозировки при приеме ацикловира внутрь в течение нескольких дней. Ацикловир выводится при гемодиализе.
Форма выпуска
и упаковка Мазь для наружного применения 5 %. По 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
