Гепатикум кпс №30

о МЗРК как Биологически активная добавка к пище Гепатикум капсулы. Per.Nt МЗ: БАД - 002808/30.04.2010 Гепатикум суспензия: Per.Kfe МЗ: БАД - 002809/30.04.2010 Торговое название Гепатикум Международное непатентованное название Силимарин Инструкция по применению Биологически активной добавки к пище для потребителей (аннотация-вкладыш) Лекарственная форма Суспензия; желатиновые капсулы

Состав

Каждая капсула содержит: активный компонент: силимарин микронизированный 140 мг (в виде сухого экстракта Расторопши Пятнистой - Silibum Marianum, сем. Сложноцветные (Compositae)), стандартизованный по содержанию силибина более 45 %; вспомогательные компоненты: бетадекс (бетациклодекстрин) 100 мг, асдисол 5 мг, тальк 10 мг. Каждые 120 мл суспензии содержат: активный компонент: силимарин микронизированный 1200 мг, стандартизованный по содержанию силибина более 45 %; вспомогательные компоненты: Глицерин (растительного происхождения) 36 г, Натрия сахаринат 0,06 г, Метил парабен 0,24 г, Пропил парабен 0,024 г, Метил целлюлоза 0,72 г, Ксантановая смола 0,36 г, Бетадекс (бетациклодекстрин) 1,200 г, Вкусовая фруктовая добавка Тутти фрутти 0,12 г. Фармакологические свойства Активным действующим компонентом биологически активной добавки к пище Гепатикум является биофлавоноид силимарин, состоящий из трех изомеров: силидианина, силикристина и силибина. Гепатикум отличается повышенным содержанием главного активного компонента - силибина, который стабилизирует клеточные мембраны и защищает печеночные клетки от воздействия различных токсичных для них субстанций. Гепатикум является гепатопротектором и акселератором регенерации клеток печени с антиоксидантным, стимулирующим биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов действием, что на практике выражается в улучшении общего состояния, ослаблении выраженности симптомов печеночных заболеваний, нормализацией функций печени и улучшением работы пищеварительной системы.

Фармакокинетика

Абсорбция силимарина Гепатикума, в отличие от других БАДов, ускорена как микронизацией активного компонента, так и образованием комплекса с включенным в препарат бета-циклодекстрином. После однократного приема концентрация в плазме достигает максимума уже через 30 мин. Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. Слабо связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения - 6 часов. До 80 % выводится с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Незначительные количества выводятся с мочой. До 40% выделившегося с желчью силимарина реабсорбируется, участвуя в кишечно-печеночной рециркуляции. Максимум выделения с желчью достигается через 2 ч после приема. Силимарин не кумулирует в организме.

Фармакодинамика

Механизм действия силимарина и его главных изомеров основывается на трех основных биологических эффектах: антиоксидантном, мембраностабилизирующем и метаболическом. Силимарин улавливает свободные радикалы, эффективно прерывает патологический цикл перекисного окисления липидов клеточных оболочек и тормозит разрушение клеточных структур, тем самым стабилизируя их и улучшая функционирование клетки как основной структурной и физиологической обменной единицы организма. Силимарин также уменьшает образование лейкотриена купферовскими клетками и повышает образование печенью, кишечником и желудком глутатиона, играющего важную роль в детоксификационной активности печеночных клеток.

Показания к применению

В многочисленных исследованиях, посвященных изучению действия силимарина, показана его высокая эффективность при лечении больных с хроническими гепатитами и циррозами, токсическими поражениями печени, в том числе вызванными лекарственными препаратами, алкоголем, ядохимикатами, солями тяжелых металлов и др. Исходя из сказанного, Гепатикум применяется: - для поддержания печени в стрессовых для нее состояниях, - при токсических поражениях печени, в том числе хронических профессиональных и лекарственных(пероральными контрацептивами, парацетамолом, туберкулостатиками, психотропными, иммунодепрессантами, средствами для наркоза, некоторыми антибиотиками и др.), - при алкогольном поражении печени и для профилактики такого поражения, - при хронических печеночных заболеваниях, гепатитах, жировой дистрофии (перерождении) печени и циррозе печени в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Суспензия Гепатикум не содержит в своем составе сахара и гликоля. Суспензию перед употреблением необходимо взбалтывать. Взрослым назначается как начальная доза 1 капсула 3 раза в день, или 10 мл суспензии 4 раза в день; поддерживающая доза 1 капсула или 10 мл суспензии 2 раза в день. Петям назначается 5 мл суспензии 3 раза в день, в тяжелых случаях 10 мл суспензии 3 раза в день, или 5-10 мг/1 кг массы тела в день на 2-3 приема Побочные реакции Биологически активная добавка характеризуется крайне низкой токсичностью, вследствие чего даже длительное ее применение в рекомендуемых дозах не вызывает побочных реакций. Редко возможно послабляющее действие.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие

с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие

не описано.

Передозировка

Вследствие крайне низкой токсичности случаи передозировки не зарегистрированы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте! -Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока хранения.

Форма выпуска

и упаковка Блистеры, каждый из которых содержит 10 капсул. Пластмассовые флаконы, каждый из которых содержит 120 мл суспензии, с прилагаемой пластмассовой мерной емкостью для дозирования.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.