Инструкция по применению
Торговое название Гидрокортизон Международное непатентованное название Гидрокортизон Лекарственная форма Мазь для наружного применения 1%, 10 г
Состав
100 г мази содержит активное вещество: гидрокортизона ацетат– 1,0 г, вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Гидрокортизон. Код АТС D07AA02 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: - экзема - аллергический и контактный дерматит - нейродермит - псориаз
Способ применения и дозы
Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные действия
гиперемия - отечность и зуд в местах нанесения мази При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки : - гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата - вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или другим его компонентам - раневые и язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи - туберкулез кожи - сифилитические поражения кожи - розацеа, вульгарные угри - периоральный дерматит - поствакциональный период - беременность, период лактации - опухоли кожи - детский возраст до 2 лет. С осторожностью при сахарном диабете. Лекарственные взаимодействия Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Особые указания
Применение в педиатрии В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами. Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма. Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
