Гинофлор вагинальные тб №6
Инструкция по применению
Состав
лиофилизат Lactobacillus acidophilus не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий, эстриол 0,03 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, динатрия фосфат безводный.
Фармакокинетика
Как только вагинальные таблетки вступают во взаимодействие с вагинальным секретом, таблетка начинает расщепляться и освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол. Эксперименты in vitro показали, что Lactobacilli возобновляют свой метаболизм и это в течение нескольких часов приводит к снижению величины pH. Позитивные эстрогенные эффекты, вызванные эстриолом, начинаются быстро, и на протяжении курса лечения (6-12 дней) состояние пролиферативного зрелого вагинального эпителия постепенно улушается. Всасывание эстриола из Гинофлор было исследовано у здоровых женщин пост- климактерического периода с атрофированным эпителием. После одного интравагинального применения Гинофлора наблюдалось незначительное повышение концентраций несвязанного эстриола (биологически активной формы) в плазме сравнительно с базовым уровнем, максимальные концентрации эстриола достигались через 3 часа. Через 8 часов концентрации несвязанного эстриола были на нормальном уровне. После 12-тидневного применения вагинальных таблеток (один раз в день) в конце лечения Гинофлором пиковый уровень несвязанного эстриола в плазме сравнительно с базовым уровнем не был повышенным. На протяжении дванадцатидневного лечения накопление эстриола не наблюдалось. Концентрации в плазме, которые наблюдались после повторного применения Гинофлора, находились в нормальных пределах эндогенного уровня несвязанного эстриола в плазме. Терапия эстриолом не влияет на концентрации в плазме эстрона и эстрадиола, поскольку, главным образом, эстриол является конечным продуктом их метаболизма. Эстриол быстро выводится с мочой, главным образом, в биологически неактивных формах (глюкурониды, сульфаты). Благодаря низкой дозе эстриола (0,03 мг), местному применению и ограниченной продолжительности лечения (6 - 12 дней) накопления эстриола не происходит, и системные влияния эстрогена маловероятны.
Показания к применению
• Восстановление флоры Lactobacillus после местного и / или системного лечения антимикробными или химиотерапевтическими средствами; • Атрофический вагинит вследствие дефицита эстрогена во время менопаузы и постменопаузы, или сопутствующее лечебное средство во время системной гормонозаместительной терапии; • Вагинальные выделения неизвестного присхождения (Fluor vaginalis) или легкие и средней степени тяжести случаи бактериального вагиноза и кандидоза, при которых • применение противоинфекционной терапии не является исключительно необходимым.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к действующим или другим веществам, которые содержатся в таблетке; • Злокачественные новообразования (эстрогензависимые опухоли) в молочных железах, матке или влагалище; • Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный); • Вагинальные кровотечения неизвестного происхождения; • Гнойный вагинит с сильным воспалением; • Этот препарат нельзя применять у молодых девочек, не достигших половой зрелости. Беременность и период лактации Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие эстриола на плод. Поскольку данные о контролируемых исследованиях на людях отсутствуют, препарат следует принимать только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода. Поскольку Г инофлор содержит очень низкую дозу эстриола и поглощается только в небольшой степени (см. раздел «
Фармакокинетика
»), неблагоприятное влияние на плод и новорожденного при применении препарата во время беременности маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства во время беременности. Пациентка должна быть проинструктирована, чтобы сообщить врачу о своей беременности во время лечения препаратом Гинофлор. Данных о применении эстриола в период лактации недостаточно для оценки потенциального риска для ребенка. Тем не менее, известно, что эстриол выделяется в грудное молоко и может, например, снизить выработку молока. Учитывая низкую дозировку и незначительное всасывание активного вещества при вагинальном применении неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.
Способ применения и дозы
Fluor vaginalis (вагинальные выделения), вагинальные инфекции, восстановительное лечение: 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней. Вагинальные таблетки необходимо глубоко ввести во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях. Атрофический вагинит, вагинальные выделения (Fluor vaginalis) в триод постменопаузы: В случае атрофического вагинита рекомендованная доза составляет 1 вагинальную таблетку ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1-2 раза в неделю. Лечение следует прекращать во время менструации и возобновлять после ее прекращения. Побочное действие После применения Гинофлора на протяжении короткого времени может ощущаться легкое жжение или чувство жара. В единичных случаях сообщали о таких реакциях, как покраснение и зуд. В одном случае наблюдалась аллергия на Lactobacillus лиофилизат, который содержится в препарате Гинофлор. Если Гинофлор был случайно принят перорально, не ожидается никаких нежелательных эффектов.
Передозировка
При вагинальной передозировке побочных эффектов не наблюдается. Повышается количество лактобактерий в среде влагалища, что в любом случае является желательным эффектом препарата. Следует ожидать кратковременное увеличение в плазме уровней эстриола, что, однако не приводит к нежелательным эффектам благодаря незначительной дозе эстриола в одной таблетке и быстрому выведению из организма.
