Инструкция по применению
Торговое наименование НЕЙРОТЕКС® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие. Код АТХ: N07XX
Показания к применению
НЕЙРОТЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения показан к применению у взрослых: - острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии); - черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; - дисциркуляторная энцефалопатия; - вегетативная (нейроциркуляторная) дистония; - легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза; - тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях; - острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии; - первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии; - абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств; - острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами; - острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ; - острая почечная недостаточность; - острая печеночная недостаточность; - беременность и период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет. Необходимые меры предосторожности при применении Следует назначать НЕЙРОТЕКС® с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек и т. п.), в том числе гиперчувствительность к сульфитам. НЕЙРОТЕКС® обычно хорошо переносится, побочные реакции редки, носят кратковременный характер и, в большинстве, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепин), антидепрессивных, снотворных, противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Уменьшает токсические эффекты этанола. Специальные предупреждения Препарат содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется. Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет. Во время беременности или лактации Применение НЕЙРОТЕКС® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. При острых нарушениях мозгового кровообращения НЕЙРОТЕКС® применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней — внутривенно (в/в) капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем — внутримышечно (в/м) по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель. При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм НЕЙРОТЕКС® применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации НЕЙРОТЕКС® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем — в/м по 100-250 мг/сут в течение последующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии НЕЙРОТЕКС® вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней. При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней. При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии НЕЙРОТЕКС® вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям). В первые 5 суток НЕЙРОТЕКС® вводят внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии (медленно) в течение 30-90 минут (в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)), при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная доза составляет 6-9 мг/кг массы тела, разовая доза — 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг. При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии НЕЙРОТЕКС® вводят в/м по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней. При абстинентном алкогольном синдроме НЕЙРОТЕКС® вводят в/м или в/в капельно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными препаратами НЕЙРОТЕКС® вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) НЕЙРОТЕКС® назначают в первые сутки, как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта. При остром отечном (интерстициальном) панкреатите НЕЙРОТЕКС® назначают по 200-500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита – по 100-200 мг 3 раза в день капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести – по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение – в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение – в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки. Метод и путь введения Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида. Струйно НЕЙРОТЕКС® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: сонливость, бессонница. Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница; - сонливость; - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер); - понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер); - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер); - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту; - зуд, сыпь, гиперемия; - ощущение тепла. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Состав
лекарственного препарата Одна ампула содержит: активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат - 100 мг и 250 мг, вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Форма выпуска
и упаковка Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл или 5 мл препарата в ампулы коричневого нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами по 5 мл или 2 контурных ячейковых упаковки с ампулами по 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
