Предуктал МR 35мг тб №60 (Сервье)
Инструкция по применению
Торговое название ПРЕДУКТАЛ®MR Международное непатентованное название Триметазидин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированнымвысвобождением активной субстанции, 35 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - триметазидина дигидрохлорид 35 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат,гипромеллоз 4000, магния стеарат, повидон, диоксид кремния коллоидный безводный
Состав
оболочки: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоз6, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171)
Описание
Круглые розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний сердца Код АТС С01ЕВ15 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание После приема препарата внутрь триметазидин быстроабсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Распределение Равновесная концентрация (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd)составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание сбелками плазмы низкое, около 16% (in vitro). Выведение Выводится из организма, в основном, почками в неизмененномвиде. Период полувыведения (T1/2) - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет -около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсомкреатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Фармакодинамика
Предуктал®МR - антиангинальный препарат. Нормализуетэнергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии,предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препаратобеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов,трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточногогомеостаза. Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективногоингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит кповышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом иокислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключениеокисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинальногодействия триметазидина. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорныхорганов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидозаи степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов вишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждениямиокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику. У пациентов с ИБС (в т.ч. со стенокардией), препаратувеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызваннойфизической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкиеколебания артериального давления (АД) без каких-либо значительных измененийсердечного ритма. Предуктал®МR снижает частоту приступов стенокардии,существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшаетсократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией. Триметазидин эффективно уменьшает степень, длительность ичастоту приступов головокружения за счет противоишемического действия и защитывестибулярных нейронов от токсического воздействия чрезмерного количестваэкзитоксичных аминокислот. Триметазидин не является вестибулосупрессором и не нарушаетмеханизмы вестибулярной компенсации. Сокращает интенсивность и частотупоявления шума в ушах, предотвращает его рецидивы. При перцептивной глухоте способствует увеличениювоспринимаемого диапазона в децибелах и уменьшает проявления нарушений слуха. Триметазидин нормализует амплитуду чувствительной к ишемии b-волныэлектроретинограммы, а также прогноз восстановления функций сетчатки. Препаратспособствует улучшению остроты зрения и поля зрения, что приводит к уменьшениюфункциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческойдегенерации желтого пятна.
Показания к применению
длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактикаприступов стенокардии (в монотерапии или в составе комбинированного лечения) кохлео-вестибулярные нарушения ишемического происхождения(головокружение, шум в ушах, гипоакузия) хориоретинальные расстройства с элементами ишемии.
Способ применения и дозы
Предуктал®MR назначают по одной таблетке 2 раза в день,утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды. Разоваядоза составляет 35 мг, суточная – 70 мг. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Побочные действия
тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея головокружение, головная боль, астения аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница) Редко ортостатическая гипотензия, приливы Очень редко экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия,дискоординация), особенно у пациентов с болезнью Паркинсона, преходящие приотмене препарат
Противопоказания
повышенная чувствительность к триметазидину или какому-либоиз компонентов препарата беременность и лактация Лекарственные взаимодействия Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами неотмечено. Предуктал®MR может одновременно назначаться с гепарином,кальципарином, антивитаминами К, пероральными гиполипидемическими средствами, аспирином,β-блокаторами, ингибиторами кальциевых каналов, препаратами наперстянки(триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме).
Особые указания
Предуктал®MR предназначен для базисной терапии стенокардии,но не для купирования ее приступов. Препарат не предназначен для начальноголечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда. Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата в детскоми подростковом возрасте изучена недостаточно, в связи с чем назначениепрепарата данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность к управлению автотранспортом ипотенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем ипотенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, приливы. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
и упаковка 30 таблеток в блистере (ПВХ/алюминий), 2 блистера вкартонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года Не принимать по истечении срока годности, указанного наупаковке лекарственного средства.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
