
Торговое наименование Раунатин Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг Фармакотерапевтическая группа Сердечно-сосудистая система. Антигипертензивные препараты. Антиадренергические препараты центрального действия. Раувольфии алкалоиды. Раувольфии алкалоидов сумма. Код АТХ C02AA04
артериальная гипертензия легкой и средней степени. Перечень сведений, необходимых до начала применения
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому их вспомогательных веществ - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы - артериальная гипотензия - сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки - выраженный церебральный атеросклероз - депрессия - эпилепсия, паркинсонизм - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения - нефросклероз - бронхиальная астма - период беременности и лактации - феохромоцитома - детский возраст до 18 лет Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами антиотензинконвертирующего фермента, антагонистами ионов кальция и др.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов, при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы могут развиться возбуждение и гипертензия. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков. Препараты дигиталиса и хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию. Специальные предупреждения Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. У больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца. Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с анамнестическими данными о язвенной болезни. Также следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста, при наличии почечной недостаточности, желчекаменной болезни, аритмии и пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда. Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходима премедикация атропином. Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии. Применение в педиатрии Данные о применении препарата у детей отсутствуют. Во время беременности или лактации Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано, так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день – по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день – по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4–6 таблеток в сутки. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток. После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как правило, через 10–14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1–2 таблеток в сутки. Курс лечения – 3–4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день). Разовая и суточная дозы, а также длительность лечения устанавливается индивидуально врачом. Метод и путь введения Назначают взрослым внутрь после еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, судороги, угнетение дыхания, гипотермия, потеря сознания, кома. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного следует уложить с приподнятыми ногами. При необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии. Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита - головная боль, потливость, общая слабость, сонливость, депрессия - брадикардия - аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа) - миоз - дизурия, задержка натрия - импотенция, снижение либидо, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, набухание молочных желез, увеличение массы тела - тромбоцитопеническая пурпура Возможны при длительном применении - усиление болей в области сердца (у больных стенокардией) - учащение приступов стенокардии - отеки, приливы крови к лицу - нарушение функции печени - появление кошмарных сновидений - развитие симптомов паркинсонизма Обычно побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - раунатин в пересчете на 100% содержание алкалоидов 2 мг, вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, глюкоза, кальция стеарат, кислота стеариновая, масло вазелиновое; состав оболочки: сахар, магния карбонат легкий, титана диоксид (Е 171), повидон, краситель сиковит Green Z 2755, тальк, кремния диоксид коллоидный, воск пчелиный, масло вазелиновое.
внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.
и упаковка По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается, по согласованию с потребителем, контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 20 таблеток, без вложения в коробку, с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в ящик из гофрированного картона. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту

Торговое наименование Раунатин Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг Фармакотерапевтическая группа Сердечно-сосудистая система. Антигипертензивные препараты. Антиадренергические препараты центрального действия. Раувольфии алкалоиды. Раувольфии алкалоидов сумма. Код АТХ C02AA04
артериальная гипертензия легкой и средней степени. Перечень сведений, необходимых до начала применения
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому их вспомогательных веществ - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы - артериальная гипотензия - сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки - выраженный церебральный атеросклероз - депрессия - эпилепсия, паркинсонизм - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения - нефросклероз - бронхиальная астма - период беременности и лактации - феохромоцитома - детский возраст до 18 лет Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами антиотензинконвертирующего фермента, антагонистами ионов кальция и др.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов, при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы могут развиться возбуждение и гипертензия. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков. Препараты дигиталиса и хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию. Специальные предупреждения Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. У больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца. Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с анамнестическими данными о язвенной болезни. Также следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста, при наличии почечной недостаточности, желчекаменной болезни, аритмии и пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда. Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходима премедикация атропином. Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии. Применение в педиатрии Данные о применении препарата у детей отсутствуют. Во время беременности или лактации Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано, так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день – по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день – по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4–6 таблеток в сутки. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток. После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как правило, через 10–14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1–2 таблеток в сутки. Курс лечения – 3–4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день). Разовая и суточная дозы, а также длительность лечения устанавливается индивидуально врачом. Метод и путь введения Назначают взрослым внутрь после еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, судороги, угнетение дыхания, гипотермия, потеря сознания, кома. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного следует уложить с приподнятыми ногами. При необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии. Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита - головная боль, потливость, общая слабость, сонливость, депрессия - брадикардия - аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа) - миоз - дизурия, задержка натрия - импотенция, снижение либидо, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, набухание молочных желез, увеличение массы тела - тромбоцитопеническая пурпура Возможны при длительном применении - усиление болей в области сердца (у больных стенокардией) - учащение приступов стенокардии - отеки, приливы крови к лицу - нарушение функции печени - появление кошмарных сновидений - развитие симптомов паркинсонизма Обычно побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - раунатин в пересчете на 100% содержание алкалоидов 2 мг, вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, глюкоза, кальция стеарат, кислота стеариновая, масло вазелиновое; состав оболочки: сахар, магния карбонат легкий, титана диоксид (Е 171), повидон, краситель сиковит Green Z 2755, тальк, кремния диоксид коллоидный, воск пчелиный, масло вазелиновое.
внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.
и упаковка По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается, по согласованию с потребителем, контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 20 таблеток, без вложения в коробку, с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в ящик из гофрированного картона. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту