Инструкция по применению
Состав
, форма выпуска и упаковка Таблетки - 1 таб.: Активное вещество: циннаризин 25 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, крахмал картофельный - 1.67 мг, магния стеарат - 2.5 мг, повидон - 2.5 мг, тальк - 6.25 мг, крахмал кукурузный - 35.83 мг, лактозы моногидрат - 175 мг. 25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание
лекарственной формы Таблетки ;белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, практически без запаха, с гравировкой "STUGERON" на одной стороне и с риской - на другой. Фармакотерапевтическая группа Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга). Блокада поступления кальция в клетки является тканево-селективной, поэтому препарат не оказывает существенного влияния на АД и ЧСС. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Препарат предупреждает появление или купирует уже развившееся головокружение. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Увеличивает устойчивость мышечных клеток к гипоксии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение Препарат абсорбируется в желудке и кишечнике. C max ;в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 ч. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Метаболизм и выведение Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). T1/2составляет 4 часа. Выводится в виде метаболитов: 1/3 почками, 2/3 через кишечник. Клиническая фармакология Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга.
Показания к применению
Взрослые лечение симптомов цереброваскулярного происхождения (головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого генеза, раздражительность, нарушение памяти и концентрации внимания); вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения); профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни); мигрень (профилактика приступов); нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, в т.ч. трофические и варикозные язвы). Дети старше 5 лет профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни).
Противопоказания
к применению Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации; непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; ;возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: ;при болезни Паркинсона. Беременность и лактация, фертильность, детский возраст Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить. Применение у детей При ;кинетозе ;("дорожной" болезни) детям рекомендуется 1/2 дозы, рекомендованной взрослым.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия у больных пожилого возраста при длительном лечении, в таких случаях лечение следует прекратить), депрессия. Со стороны пищеварительной системы: ;сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха. Со стороны кожных покровов: ;повышенная потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай. Аллергические реакции: ;кожная сыпь. Прочие: увеличение массы тела.
Взаимодействие
с лекарственными средствами и другими веществами Усиливает действие алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. При ;симптоматической терапии хронической цереброваскулярной недостаточности ;- по 25-50 мг (1-2 таблетки) 3 раза/сут. При ;нарушении периферического кровообращения ;- по 50-75 мг (2-3 таблетки) 3 раза/сут. При ;вестибулярных нарушениях ;- по 25 мг 3 раза/сут. При ;кинетозе (“дорожной” болезни): ;взрослым ;- по 25 мг за 30 мин перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 ч). Максимальная доза препарата не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сут. Доза для ;детей от 5 до 12 лет ;- 1/2 дозы, рекомендованной взрослым, доза для ;детей старше 12 летсоответствует дозе, рекомендованной взрослым пациентам. При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения - от нескольких недель до нескольких месяцев.
Передозировка
Симптомы: ;рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение АД, кома. Лечение: ;специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Меры предосторожности и особые указания Стугерон® ;может вызывать сонливость, особенно в начале курса лечения, поэтому следует воздержаться от приема алкоголя и соблюдать осторожность при совместном приеме с препаратами, угнетающими ЦНС В связи с наличием антигистаминного эффекта Стугерон® ;может повлиять на результат антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических тестов (за 4 дня до исследования лечение следует отменить). При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, клинического анализа периферической крови. Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, Стугерон® ;следует назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск ухудшения состояния. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
