Элкоцин100мг тб №30

Торговое наименование Элкоцин Международное непатентованное название Ребамипид Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD) другие. Ребамипид. Код АТХ А02ВХ14

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка, острый гастрит, период обострения хронического гастрита, патологические изменения слизистой оболочки желудка (эрозии, кровотечения, гиперемия, отеки). Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

повышенная чувствительность к ребамипиду или к любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «

Состав

лекарственного препарата» - злокачественные заболевания желудка Взаимодействия с другими лекарственными препаратами При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность традиционной терапии, вероятно, растет.

Взаимодействие

с другими препаратами не исследовано. Специальные предупреждения Иногда может наблюдаться снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. В случае выявления отклонений от нормы необходимо прекратить прием препарата и принять соответствующие меры для улучшения состояния пациента. Иногда может наблюдаться повышение уровня АсАТ, АлАТ, y-ГГТП, ЩФ (щелочной фосфатазы) и другие нарушения функций печени, желтуха. В случае возникновения таких реакций необходимо провести соответствующее обследование, в случае выявления отклонений от нормы прекратить прием препарата и принять соответствующие меры для улучшения состояния пациента. Применение в педиатрии Препарат не назначать детям, поскольку исследования по применению этой возрастной категории не проводили. Во время беременности или лактации Беременность Поскольку безопасность применения ребамипида в период беременности или кормления грудью не доказана, препарат противопоказан к применению. Кормление грудью Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, при применении препарата кормление грудью следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме ребамипида возможно возникновение головокружения, сонливости. В таких случаях следует отказаться от вождения автотранспортом, работы с механизмами, а также от занятия другими видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстрой реакции. Рекомендации по применению Режим дозирования Язва желудка Взрослые – 3 раза в сутки по 100 мг (1 таблетка) утром, днем и вечером. Для улучшения состояния при остром гастрите, в период обострения хронического гастрита, при патологических изменениях слизистой оболочки желудка (эрозии, кровотечения, гиперемия, отеки) Взрослые – 3 раза в сутки по 100 мг (1 таблетка). Метод и путь введения Для перорального применения. Длительность лечения Курс лечения составляет 2 - 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки не описаны. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль, усиление проявлений побочных реакций. В случае передозировки показано промывание желудка и назначение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу. Перед применением препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание

нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто повышение уровня печеночных ферментов АсАТ, АлАТ, гаммаглутамилтрансфераза, ЩФ и другие нарушения функции печени лейкопения гранулоцитопения сыпь на коже зуд экзема медикаментозного типа, другие аллергические симптомы запоры ощущение распирания и наполненности в животе диарея тошнота рвота изжога боль в животе отрыжка воздухом нарушение вкусовых ощущений нарушения менструального цикла у женщин реакции гиперчувствительности отеки ощущение инородного предмета в носоглотке Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) тромбоцитопения желтуха крапивница онемение головокружение сонливость жажда кашель тяжесть дыхания набухание и боль в молочных железах развитие «женской груди» у мужчин (гинекомастия) индукция выделения молока повышение уровня мочевины лихорадка тревожность приливы (внезапное покраснение лица) онемение языка ощущение сердцебиения В случае возникновения симптомов аллергии необходимо прекратить прием препарата. В случае значительного повышения уровня трансаминаз или в случае одновременного повышения температуры, появления сыпи и других симптомов необходимо прекратить прием препарата и принять меры для улучшения состояния. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Состав

лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – ребамипид 100 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, смесь для покрытия: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол).

Описание

внешнего вида Белые, круглые, гладкие с обеих сторон, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Форма выпуска

и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной. 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.