Трамадол 100мг-2мл амп №5

Трамадол Ланнахер

 

Трамадол

 

Раствор для инъекций в ампулах 50 мг/мл и 100 мг/2 мл

 

1 мл раствора содержит

активное вещество -  трамадола гидрохлорид    50 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода для инъекций.

 

Бесцветная, прозрачная жидкость.

 

Анальгетики. Опиоиды. 

Код АТС  N02AX02.

 

Абсолютная биодоступность при внутримышечном введении трамадола составляет  100 %. Абсорбционный период полувыведения составляет приблизительно 0.6 часов. 

Связывание с белком составляет 20 %. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Препарат обнаруживается в грудном молоке только в очень малых количествах (0,1%). 

Трамадол и его метаболиты выводятся через почки. Только O-деметилтрамадол является фармакологически активным. 

Элиминационный период полувыведения составляет приблизительно 6 часов, независимо от способа применения. В случае нарушения функции печени или почек ожидается небольшое увеличение периода полувыведения. В случаях более тяжелого нарушения (цирроз печени, клиренс креатинина < 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации. 

Выводится почками – 90% и через кишечник – 10%.
 

Трамадол Ланнахер является анальгетиком центрального действия и относится к классу опиатных агонистов. Поэтому опиато-подобным эффектам могут противодействовать антагонисты морфина. 

Связывание трамадола с опиатными рецепторами препятствует высвобождению нейротрансмиттеров из синапсов, вызванному болевыми импульсами, и ингибирует передачу болевых импульсов в ноцицептивную систему. 

Анальгетический эффект возникает быстро и сохраняется в течение нескольких часов. Кроме анальгетического эффекта трамадол обладает противокашлевым эффектом и эффектом центральных антидепрессантов. 

 

Болевой синдром средней и сильной интенсивности:

- послеоперационный период

- травмы

- инфаркт миокарда

- невралгии

- боли у онкологических больных

- обезболивание при проведении болезненных диагностических и  терапевтических процедур

 

Трамадол Ланнахер применяется пo назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.  Трамадол Ланнахер предназначен для внутривенного (вводить медленно!), внутримышечного или подкожного введения. Обычная разовая доза для внутривенного введения взрослым и детям старше 14 лет  составляет  50-100 мг трамадола гидрохлорида. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, дальнейшие инъекции возможны через 30-60 минут до максимально возможной суточной дозы. При проведении внутривенной капельной инфузии начальную дозу 50-100 мг  трамадола гидрохлорида  вводят внутривенно медленно (в течение 20 минут), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг трамадола гидрохлорида в час до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 400 мг. Совместимыми растворами для инфузии трамадола являются: физиологический раствор хлорида натрия, раствор Рингера или 5 % раствор глюкозы. При внутримышечном или подкожном введении начальная доза составляет обычно 50-100 мг, дальнейшие инъекции  возможны, при необходимости, в дозе 50 мг до максимально возможной суточной дозы. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 400 мг.
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадола гидрохлорид рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг на 1 кг массы тела ребенка. 

 

- потливость, головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, заторможенность, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения

- стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации)

- судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах, либо при одновременном назначении антипсихотических средств)

- депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки

- сухость во рту, тошнота, рвота, затруднение при глотании, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея 

- тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс, вазодилатация

- крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь

- затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи

- нарушение зрения, вкуса

- диспноэ

- нарушение менструального цикла. 

- развитие лекарственной зависимости возможно при длительном применении 

- синдром "отмены" возможен при резкой отмене препарата 

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.   

 

- повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду или опиатам

- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами)

- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены

- нарушение сознания неизвестного генеза

- дисфункция дыхательного центра, нарушение дыхательной функции

- состояния, сопровождающиеся повышенным черепно-мозговым давлением, без проведения искусственного дыхания

- опиоидная зависимость

- беременность и период лактации 

- детский возраст до 1 года

 

- при одновременном применении Трамадола Ланнахер с препаратами, оказывающими влияние на центральную нервную систему (антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики и средства, применяемые в анестезиологии), а также с алкоголем возможно усиление действия последних

- применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к ослаблению обезболивающего действия трамадола гидрохлорида, соответственно, к необходимости применения более высоких доз препарата

 - при систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности

- одновременное назначение трамадола гидрохлорида и селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов и нейролептиков может увеличить риск возникновения судорог

- налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков

 

Соблюдать меры предосторожности при приеме препарата при следующих состояниях:

- при судорогах центрального генеза 

- при черепно-мозговых травмах 

- у пациентов с нарушениями функции печени и почек

- при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости. 

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол Ланнахер у больных пожилого возраста. Под тщательным наблюдением врача и в уменьшенных дозах следует применять трамадола гидрохлорид на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия. Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ. Необходимо избегать комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы. Пациенты  с эпилепсией или пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать Трамадол Ланнахер только по жизненным показаниям. В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами) из-за возможного возникновения побочных реакций.  

 

Симптомы: тошнота, рвота, расширенные зрачки, падение артериального давления. Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания и судороги.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать  диазепам. 

Гемодиализ малоэффективен. 

 

Ампулы по 1 и 2 мл, в упаковке по 5 ампул вместе с инструкцией по  медицинскому применению.

 

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. 

Хранить в недоступном для  детей месте!

 

60 месяцев

Не использовать по окончании срока годности.