Реосорбилакт раствор для инфузий фл 200мл

Торговое наименование

Реосорбилакт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для в/в введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ В05ВВ04.

Показания к применению

-       для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, геморрагического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни

-       инфекционные заболевания, которые сопровождаются интоксикацией (обострение хронического гепатита)

-       послеоперационный период

-       для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбоза, тромбофлебита, эндартериита, болезни Рейно

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-       повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

-       алкалоз

-       кровоизлияние в мозг

-       тромбоэмболия

-       сердечно-сосудистая декомпенсация

-       артериальная гипертензия III степени

-       терминальная стадия почечной недостаточности

-       декомпенсированные пороки сердца

-       олигурия

-       обезвоживание

-       период беременности и кормления грудью

-       наследственная непереносимость фруктозы

-       детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Нет данных.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не применяют в качестве раствора-носителя для других лекарственных средств.

Несовместимость

Реосорбилакт нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами.

Специальные предупреждения

Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления.

С осторожностью вводят больным с калькулезным холециститом.

Применение в педиатрии

Изучение возможности применения у детей не проводилось, данные отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Изучение возможности применения Реосорбилакта у беременных, женщин в период кормления грудью не проводились, данные отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Реосорбилакт вводят взрослым внутривенно (в/в) капельно со скоростью 40-60 капель в минуту.

При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель в минуту. После введения 15 капель инфузию препарата прекращают, а через 3 минуты, при отсутствии реакции, Реосорбилакт вводят внутривенно струйно.

Взрослым

При травматическом, геморрагическом, токсическом и ожоговом шоках

-       вводят по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) однократно и повторно по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного), в начале внутривенно струйно, затем внутривенно капельно.

При инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией (хронический гепатит)

-       вводят по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) внутривенно капельно.

При острой кровопотере

-       вводят по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузию Реосорбилакта рекомендуется проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине скорой помощи.

Послеоперационный период

-       в дозе 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) внутривенно капельно, на протяжении 3-5 дней.

При тромбоблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов

-       из расчета 8-10 мл/кг массы тела, внутривенно капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.

Метод и путь введения

Внутривенно (в/в).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: возникают явления алкалоза, которые проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной и животе.

Лечение: инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма. Терапия симптоматическая.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

−      анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна:

−      повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические нарушения

Частота неизвестна:

−      тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна:

−      кожные высыпания, крапивница, зуд.

Желудочно-кишечные расстройства

Частота неизвестна:

−      боль в животе, тошнота, рвота.

Нарушение обмена веществ, метаболизма

Частота неизвестна:

−      могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации (вследствие гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза).

Общие расстройства

Частота неизвестна:

−      изменения в месте введения, включая боль и жжение.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

или

Республика Казахстан,

050043, г. Алматы, Орбита 4, дом 9, оф 23.

Тел. 24/7: + 7 747 580 6238

е-mail asia.kppv@uf.ua

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активные вещества: сорбитол 60,0 мг;

натрия лактат (в пересчете на 100 % вещество) 19,0 мг;

натрия хлорид 6,0 мг;

кальция хлорид (кальция хлорида дигидрат, в пересчете на сухое вещество) 0,1 мг;

калия хлорид 0,3 мг;

магния хлорид (магния хлорида гексагидрат, в пересчете на сухое вещество) 0.2 мг;

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 200 или 400 мл препарата разливают в бутылки стеклянные, закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.

Бутылки обтягивают термоусадочной пленкой или по одной бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в пачку из картона.

Бутылки, упакованные в индивидуальные пачки, или обтянутые термоусадочной пленкой вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в ящики.

На бутылку и ящик наклеивают этикетки самоклеющиеся. Допускается нанесение текста этикетки на бутылки типографским способом.

Допускается нанесение элементов защиты.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.