Мукекс 30мг тб №20

Торговое название

Мукекс

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки, 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, Tmax - 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Длительность лечения без врачебного наблюдения не более 4 – 5дней.

Если состояние не улучшилось при проводимой терапии острых респира-торных заболеваний больному следует обратиться к врачу.

При наличии болезней почек или печени (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

• тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100):

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

• сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Редко:

Реакции гиперчувствительности

Не известно:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

• сыпь, крапивница,

Не известно:

• тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

• «Сообщения о предполагаемых побочных реакциях»

• Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим  осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует  предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

- гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки