тропикамид (tropicamide)

Торговое название Тропикамид Международное непатентованное название Тропикамид Лекарственная форма Капли глазные 5 мг/мл или 10 мг/мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - тропикамид 5 мг или 10 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора), кислота хлороводородная разбавленная, вода очищенная. Описание Бесцветная, прозрачная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Тропикамид. Код АТХ S01FA06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10 мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов. Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10 мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Фармакодинамика Препарат, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Несколько повышает внутриглазное давление. Показания к применению - в офтальмологической диагностике: при необходимости расширения зрачка для исследования глазного дна и оценки хрусталика; при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции - перед хирургическими операциями: хирургия хрусталика, сетчатки и стекловидного тела, лазеротерапия сетчатки - в терапевтических целях: лечение воспалительных заболеваний переднего участка сосудистой оболочки, после хирургических операций имплантации внутриглазных хрусталиков и после операций на предмет глаукомы Способ применения и дозы Одновременно с введением препарата следует нажать на слезные канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата и снизить риск развития нежелательных реакций. - C целью расширения зрачка Взрослые и дети старше 8 лет: вводят 1 каплю 10 мг/мл или 2 капли 5 мг/мл раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом. Дети до 8 лет: вводят 2 капли 5 мг/мл раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом. Если невозможно исследовать пациента в установленное время (в течение 15-30 минут с момента введения препарата), можно повторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющее зрачок. Максимальное расширение зрачка наступает примерно через 15 мин после введения препарата. Действие препарата сохраняется до 3-х часов. - C целью паралича аккомодации (для исследования рефракции) Взрослые: вводят 1 каплю 10 мг/мл раствора Тропикамида 2 раза с 5-минутным интервалом. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего введения препарата. - C целью исследования глазного дна Взрослые и дети: 1 раз вводят 1-2 капли 5 мг/мл раствора. Оптимальное время исследования – по истечении 15-20 минут с момента введения препарата. При первом исследовании рефракции с целью назначения очков у детей лучше применять раствор сульфата атропина. Побочные действия Местные, со стороны органа зрения: - повышение внутриглазного давления - преходящее жжение - фотофобия При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и конъюнктивит. Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера: - сухость во рту - гипертермия - сухость кожи - тахикардия - внезапные позывы к мочеиспусканию - замедление перистальтики кишечника, приводящее к запорам - рвота - головокружение - шаткая походка (атаксия) Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить: - сыпь - расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы, нарушение поведения - расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения - вздутие живота у грудных детей Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Противопоказания - сверхчувствительность к тропикамиду или любому другому компоненту препарата - первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза - не применять препарат при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида - раствор 10 мг/мл противопоказан к применению у детей до 8 лет (следует использовать раствор 5 мг/мл) Лекарственные взаимодействия Применение антихолинергических средств в сочетании с антигистаминными средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами моноаминоксидазы, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, взаимно усиливает действие друг друга. Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, при одновременном применении с тропикамидом, могут вызвать повышение внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза. Особые указания Специальные меры предосторожности по применению Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости. Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении 15 минут с момента введения препарата. Перед применением тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни. Тропикамид может вызвать повышенное внутриглазное давление. Во время применения тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок. Тропикамид-индуцированные психотические реакции и поведенческие расстройства могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам. Особую осторожность следует соблюдать у детей и пациентов, чувствительных к алкалоидам беладонны, так как у этих групп пациентов возрастает риск наступления системного токсического действия после применения тропикамида. Следует использовать с осторожностью в воспаленной глаз, поскольку гиперемия значительно увеличивает скорость системной абсорбции через конъюнктиву. После инстилляции препарата следует по крайней мере в течение 2 минуты нажимать на слезные протоки, с целью ограничения системного всасывания тропикамида. Применение у детей Тропикамид может вызвать нарушения центральной нервной системы, которые могут быть опасны для детей. Чрезмерное использование у детей может привести к системным токсическим реакциям. Следует использовать с осторожностью у детей с синдромом Дауна, спастическом параличе и заболеваниях с поражением головного мозга. Родители должны быть предупреждены о пероральной токсичности этого препарата для детей, необходимо тщательно помыть руки после проведения процедуры. Беременность и лактация Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, если польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода. Необходимо соблюдать осторожность во время применения препарата в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время применения тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Передозировка Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей старше 8 лет возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации. Лечение: Симптоматическое. При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс или провести промывание желудка. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом. По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Срок годности после вскрытия флакона – 4 недели. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту