Берлиприл 5мг тб №30

Берлиприл® 5

 

Эналаприл 

 

Таблетки 5 мг

 

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий основной, желатин, кремния двуокись высокодисперсная, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), магния стеарат.

 

Таблетки почти белого цвета, слегка выпуклые с обеих сторон, со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне 

 

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента 

Код АТС С09АА02

 

После приема внутрь  всасывается  около  60%  эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание. Подвергается метаболизму в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы эналаприлата – 50 – 60%.  Максимальные  концентрации  эналаприлата  в  сыворотке  наблюдаются  через  3 - 4 часа, эналаприла – через 1 час.  Стабильные  концентрации  в  сыворотке  устанавливаются через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гемато-энцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. 

Период полувыведения эналаприлата – 11 часов. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Максимальный эффект препарата отмечается через 6-8 часов. Эффект сохраняется в течение 24 часов. Максимальный клинический эффект достигается через 2-4 недели.

Эналаприла малеат является «пролекарством»: он гидролизируется в печени до образования эналаприлата, который является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Подавление АПФ приводит к уменьшению образования ангиотензина II – субстанции, обладающей вазоконстрикторным действием. 

Препарат приводит к снижению кровяного давления без компенсаторного повышения частоты сердечных сокращений, уменьшает общее периферическое сопротивление, повышает сердечный выброс, уменьшает конечно-диастолическое давление в левом желудочке, снижает давление в легочных венах и артериях, в правом предсердии. 

 

-   артериальная гипертензия (в том числе, реноваскулярная гипертензия)

- сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиками и/или препаратами наперстянки)

- бессимптомная дисфункция левого желудочка (фракция изгнания левого желудочка < 35 %)

 

Берлиприл® 5 назначают внутрь независимо от времени приема пищи.  

Артериальная гипертензия:

При лечении артериальной гипертензии начальная доза составляет обычно 5 мг утром (1 таблетка Берлиприла® 5). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу можно увеличить до 10 мг в сутки (2 таблетки Берлиприла® 5). Повышение дозы рекомендуют проводить только по истечении 3–х недель. Поддерживающая доза составляет, как правило, 10 мг, а максимальная доза – 20 мг в сутки. 

 

У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при почечной гипертонии, при недостатке в организме солей и/или жидкости, декомпенсации сердечной деятельности или тяжелой артериальной гипертонии) в начале лечения может иметь место чрезмерное падение кровяного давления. У таких пациентов лечение нужно начинать с 5 мг или с меньшей дозы, а также под тщательным врачебным наблюдением.

При предшествующей терапии диуретиками в высоких дозах может развиться гиповолемия, при которой в начале лечения эналаприла малеатом имеется опасность гипотонии. У таких пациентов лечение нужно начинать с 5 мг или с меньшей дозы. При возможности, перед началом лечения Берлиприлом®5 диуретики следует на 2-3 дня отменить. Рекомендован контроль почечной функции и уровня калия в сыворотке.

Сердечная недостаточность и бессимптомная дисфункция левого желудочка: 

Начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата, которую принимают утром. Повышение дозировки можно проводить лишь постепенно в зависимости от индивидуальной реакции больного на проводимую терапию. 

Поддерживающая доза составляет, как правило, 5–10 мг в сутки  (1-2 таблетки Берлиприла® 5), максимальную дозу, составляющую 20 мг в сутки (4 таблетки Берлиприла® 5) превышать не рекомендуется. 

Рекомендованное титрование дозы препарата Берлиприл® 5 при лечении сердечной недостаточности / бессимптомной дисфункции левого желудочка:

 

НеделяДоза мг/сутки

Неделя 1День1-3:2,5 мг/сутки однократно

 

День4-7:5 мг/сутки однократно или в 2 приема

Неделя 210 мг/сутки однократно или в 2 приема

Недели 3 и 420 мг/сутки однократно или в 2 приема

 

При ограниченной функции почек (клиренс креатинина составляет 30–60 мл/мин) и для пожилых пациентов (старше 65 лет) начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата, которую принимают утром. Поддерживающая суточная доза составляет, как правило, 5-10 мг в сутки (1-2 таблетки Берлиприла® 5). Максимальную дозу, которая составляет 20 мг в сутки (4 таблетки Берлиприла® 5), превышать не рекомендуется.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин и при проведении гемодиализа) начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата, которую принимают утром. Поддерживающая суточная доза составляет, как правило, 5 мг в сутки (1 таблетка Берлиприла® 5). Максимальную дозу, составляющую 10 мг в сутки (2 таблетки Берлиприла® 5), превышать не рекомендуется. Пациенты, у которых проводится гемодиализ, принимают препарат после сеанса диализа. 

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. Во всех случаях при слишком выраженном снижении артериального давления дозу препарата постепенно снижают. 

Применение у детей в возрасте 6 – 16 лет возможно только для лечения артериальной гипертензии. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от состояния пациента и от степени снижения артериального давления. Для пациентов с массой тела от 20 до < 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг, а для пациентов с массой тела ≥ 50 кг - 5 мг. Берлиприл®5 дают один раз в сутки. Максимальную дозу, составляющую 10 мг/сутки для пациентов с массой тела от 20 до < 50 кг и 20 мг/сутки для пациентов с массой тела ≥ 50 кг, превышать не следует.

Препарат применяют как при монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

 

Очень часто (≥ 1/10):

непродуктивный сухой кашель

тошнота

астения

нарушение зрения

Часто (≥ 1/100- < 1/10):

гипотония (в том числе ортостатическая), инфаркт миокарда или церебральный инсульт (обычно связаны с выраженным снижением АД), загрудинная боль, аритмии, стенокардия, тахикардия  

головная боль, депрессия, усталость

одышка

диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия

кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

гиперкалиемия, повышение уровня креатинина

Иногда (≥ 1/1 000 - < 1/100):

спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, головокружение, парестезии

сердцебиение

кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, сухость во рту

анемия

ринорея, боль в горле, бронхоспазм, потливость, зуд, крапивница, алопеция

нарушение функции почек, протеинурия

снижение либидо

судороги, шум в ушах, приливы, лихорадка

повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гипогликемия

Редко (≥ 1/10 000 - < 1/1000):

печеночная недостаточность, гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия

нейтропения, снижение содержания гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), панцитопения, увеличение лимфоузлов

изменение характера сновидений, нарушения сна

синдром Рейно

легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит

стоматит, глоссит

мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, эритродермия

олигурия

гинекомастия

Очень редко (< 1/10 000 или частота не известна):

фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, эозинофилия, повышение СОЭ

 

повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ

порфирия 

ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса)

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы в организме или миндром мальабсорбции глюкозы-галактозы

период беременности и лактации

детский возраст до 6 лет 

 

 

 

При одновременном применении Берлиприла® 5:

с диуретиками, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидрализином, празозином возможно усиление гипотензивного действия

с препаратами наперстянки клинически значимых взаимодействий не отмечено

с циметидином удлиняется период полувыведения эналаприла

с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтероном, амилоридом) или препаратами калия возможно развитие гиперкалийемии

с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно снижение эффекта Берлиприла®5 и повышение риска развитие артериальной гипотензии

с симпатомиметиками происходит ослабление действия Берлиприла®5

с этанолом, а также средствами для общей анестезии, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами увеличивается риск развития артериальной гипотензии

с препаратами, содержащими теофиллин, происходит ослабление их действия

с препаратами лития замедляется выделение лития и усиливается его действие (при применении данной комбинации показан контроль уровня лития в плазме крови)

с гипогликемическими препаратами возможно усиление их действия  с риском развития гипогликемии.

Берлиприл®5 можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний), бета-блокаторами и тромболитическими средствами.

 

У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами. С особой осторожностью следует применять при аутоиммунных заболеваниях, нарушениях функции печени, потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками, а также при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, после трансплантации почек, гипертрофической кардиомиопатии, при первичном повышении концентрации альдостерона в крови. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности, у больных с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотонии, поэтому перед началом лечения Берлиприлом® 5 необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. Перед исследованием функции паращитовидных желез Берлиприл® 5 следует отменить. 

У пациентов, находящихся на гемодиализе, может повышаться частота развития анафилактических реакций при применении мембран с высокой проницаемостью и одновременной терапией ингибиторами АПФ. 

Применение в педиатрии

Применение у детей в возрасте 6 – 16 лет возможно только для лечения артериальной гипертензии.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными  механизмами 

В период лечения необходимо учитывать, что могут появиться слабость и головокружение.

 

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, сердечно-сосудистый шок, нарушение электролитного обмена, почечная недостаточность.

Лечение: В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серъезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

 

Таблетки 5 мг. 1 блистер содержит 10 таблеток, в картонной пачке 3  блистера вместе с инструкцией по применению.

 

Хранить при температуре не выше +25оС, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

3 года

После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.

 

По рецепту