Норбактин 400мг тб №10
Артикул:
4976
Категория:
Производитель:
РАНБАКСИ ИНДИЯ/
Цена:
Недоступен для заказа
| АПТЕКА | Адрес | Цена | Телефон | СТАТУС |
| Гиппократ № 49 | г. Караганда, ул. Бульвар Мира д. 24 | 1 220 тг. | +7-7212-21-69-00 +7-7212-21-69-99 | Есть в наличии |
Инструкция по применению
Норбактин 400мг тб №10
Торговое название
Норбактин®
Международное непатентованное название
Норфлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - норфлоксацина 408.12 мг (в пересчете на сухое вещество – 400 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол-400, тальк очищенный, титана диоксид Е171.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Норбактин® оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. На молекулярном уровне три специфических действий связаны с норфлоксацином в клетках кишечной палочки (Escherichia coli):
1)ингибирование АТФ-зависимой реакции суперспирализации ДНК, катализируемой ДНК-гиразой
2) торможение релаксации суперспиральной ДНК
3) стимулирование разрушения двухцепочной ДНК.
Противомикробная активность
Норфлоксацин in vitro показал активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий. Атом фтора в 6 позиции обеспечивает повышенную эффективность против грамотрицательных организмов, а фрагмент пиперазина в 7 позиции отвечает за анти-синегнойную активность.
Было доказано, что норфлоксацин активно действует в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, как in vitro, так и при лечении клинических инфекций.
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Норфлоксацин показывает in vitro минимальную ингибирующую концентрацию 4 мкг/мл по отношению к большинству (≥ 90%) штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность норфлоксацина при лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в ходе адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаний. Грамотрицательные аэробы: Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda,
Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca,
Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri,
Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri. Прочие: Ureaplasma urealyticum
Норфлоксацин как правило, неактивен в отношении облигатных анаэробов.
Резистентность
Резистентность к норфлоксацину вследствие спонтанной мутации in vitro является редким явлением (в диапазоне от: 109 - 1012 клеток). Резистентные микроорганизмы появлялись в ходе лечения норфлоксацином менее чем у 1% пациентов, принимавших препарат. Организмы, у которых наблюдалось развитие наибольшей резистентности: Pseudomonas aeruginosa,
Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter spp.,
Enterococcus spp.
По этой причине при отсутствии удовлетворительной клинической реакции необходимо произвести повторные посевы на флору и на чувствительность к антибиотикам. Микроорганизмы, устойчивые к действию налидиксовой кислоты, как правило, восприимчивы к действию норфлоксацина в пробирке in vitro, однако, эти организмы могут обладать более высокой минимальной ингибирующей концентрацией к норфлоксацину, чем штаммы, восприимчивые к действию налидиксовой кислоты. В целом, перекрестная резистентность между норфлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов отсутствует. Таким образом, норфлоксацин может демонстрировать активность в отношении указанных микроорганизмов, стойких к действию других противомикробных средств, включая аминогликозиды, пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, и сульфаниламиды, включая комбинации сульфаметоксазола и триметоприма. Антагонизм был продемонстрирован in vitro между норфлоксацином и нитрофурантоином.
Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca,
Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri,
Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri. Прочие: Ureaplasma urealyticum
Норфлоксацин как правило, неактивен в отношении облигатных анаэробов.
Резистентность
Резистентность к норфлоксацину вследствие спонтанной мутации in vitro является редким явлением (в диапазоне от: 109 - 1012 клеток). Резистентные микроорганизмы появлялись в ходе лечения норфлоксацином менее чем у 1% пациентов, принимавших препарат. Организмы, у которых наблюдалось развитие наибольшей резистентности: Pseudomonas aeruginosa,
Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter spp.,
Enterococcus spp.
По этой причине при отсутствии удовлетворительной клинической реакции необходимо произвести повторные посевы на флору и на чувствительность к антибиотикам. Микроорганизмы, устойчивые к действию налидиксовой кислоты, как правило, восприимчивы к действию норфлоксацина в пробирке in vitro, однако, эти организмы могут обладать более высокой минимальной ингибирующей концентрацией к норфлоксацину, чем штаммы, восприимчивые к действию налидиксовой кислоты. В целом, перекрестная резистентность между норфлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов отсутствует. Таким образом, норфлоксацин может демонстрировать активность в отношении указанных микроорганизмов, стойких к действию других противомикробных средств, включая аминогликозиды, пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, и сульфаниламиды, включая комбинации сульфаметоксазола и триметоприма. Антагонизм был продемонстрирован in vitro между норфлоксацином и нитрофурантоином.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus или Streptococcus agalactiae
- осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Serratia marcescens
- инфекции половых органов (неосложненный гонококковый
уретрит и цервицит, вызванные Neisseria gonorrhoeae)
- простатит, вызванный Escherichia coli
уретрит и цервицит, вызванные Neisseria gonorrhoeae)
- простатит, вызванный Escherichia coli
Способ применения и дозы
Норбактин® принимают внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды или употребления молока/молочных продуктов). Таблетки не ломать, не крошить и не жевать, глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Поливитамины, препараты, содержащие железо или цинк, антациды, содержащие магний и алюминий, сукральфат или препараты, содержащие диданозин, не должны приниматься в течение 2 часов после приема таблеток Норбактин®.
Рекомендуемые дозировки Норбактин®:
ИнфекцииНаименованиеРазо-вая дозаЧастотаПродолжи-тельностьСуточ-ная доза
Мочевыводящие пути
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Proteus mirabilis 400 мгкаждые 12 часов3 дня800 мг
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные другими микроорганизмами, чувствительными к действию препарата400 мгкаждые 12 часов7 - 10 дней800 мг
Осложненные инфекции мочевыводящих путей400 мгкаждые 12 часов10 - 21 дней800 мг
Инфекции половых органовНеосложненная гонорея800 мгоднократ-но1 день800 мг
ПростатитОстрый или хронический400 мгкаждые 12 часов28 дней800 мг
Почечная недостаточность
Норбактин® может использоваться для лечения инфекций мочевыводящих путей у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1.73м2 или менее рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 400 мг один раз в день в течение указанного выше времени. При этой дозе концентрация препарата в моче превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большинства болезнетворных микроорганизмов мочевого тракта, чувствительных к норфлоксацину, даже в том случае, если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин/1.73 м2.
Пожилые пациенты
При лечении инфекций мочевыводящих путей у пожилых пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1.73 м2 или менее, препарат необходимо принимать по 400 мг один раз в день.
Побочные действия
Часто
- сыпь
- кожный зуд, фотосенсибилизация/реакции фототоксичности
Редко
- реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, крапивница
- артрит, боли в суставах, боли в мышцах, тендинит, разрыв сухожилий, обострение миастении
- снижение аппетита, дисфагия, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея
- гепатит, желтуха, включая холестатическую желтуху и повышение активности печеночных ферментов, панкреатит, стоматит
- головные боли, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, миоклонус, тремор
- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, иногда связанная с недостатком глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, эозинофилия, тромбоцитопения
- агранулоцитоз, альбуминурия, кандидурия, кристаллурия, цилиндрурия
- гипергликемия, повышение холестерина в крови, повышение калия в сыворотке крови, повышение триглицеридов в сыворотке крови, гематурия, симптоматическая гипогликемия
- постуральная гипотензия, тахикардия, аритмии, удлинение протромбинового времени
- вагинальный кандидоз
Очень редко
-токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и эритема, эксфолиативный дерматит
- удлиненный интервал QT на ЭКГ и желудочковые аритмии, включая трепетание-мерцание желудочков
- периферическая нейропатия, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, атаксия, парестезия, гипестезия, психические нарушения, включая психотические реакции, спутанность сознания, судороги
- интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, уретральные кровотечения
- печеночная недостаточность, псевдомембранозный колит
- потеря слуха, шум в ушах, диплопия, нарушение зрения, извращение вкуса
Противопоказания
- повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов
- дефицит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы
- тяжелая почечная недостаточность
- тендинит, разрывы сухожилий в анамнезе, связанные с применением норфлоксацина или какого-либо иного препарата группы хинолонов
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Оставить отзыв