Кандид 1% раствор 15мл

Торговое название

КАНДИД

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Раствор для местного применения 1 %,  15 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество – клотримазол 1г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин.

Описание                                                                                                              

     Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Клотримазол.

Код ATХ  D01AС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Клотримазол при местном применении практически не поступает в кровоток и не оказывает системного действия. Приблизительная биодоступность составляет менее 0.5 %.

Фармакодинамика

Клотримазол – производное имидазола, обладает противогрибковым эффектом, который связан с нарушением синтеза эргостерина клеточной мембраны грибков, что приводит к повреждению клеточной стенки. Эргостерин является главным компонентом цитоплазматической мембраны грибков. Клотримазол выступая как ингибитор ферментативного превращения 2,4 метилендигидроланостерола в диметилстерол, провитамин Д2, который является основным блокатором цитоплазматической мембраны гриба.  В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.  Другие механизмы антигрибкового действия клотримазола включают перестройку плазменной мембранной АТФазы и других мембранных ферментов, изменение мембранного транспорта и метаболизма жирных кислот.

Клотримазол обладает широким спектром действия, эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, оказывает противомикробное действие на возбудителя эритразмы, стрептококки и стафилококки, а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Показания к применению

Для местного лечения при:

- кандидозном стоматите (кандидоз ротовой полости)

- фарингомикозе

Способ применения и дозы

10-20 капель (0.5 мл- 1 мл) препарата Кандида наносят ватной палочкой на пораженные участки полости рта 3-4 раза в день. При нанесении следует убедиться, что вся пораженная или воспаленная  слизистая оболочка полости рта обработана раствором. Улучшение наступает на 3-5 день, лечение  следует продолжать до полного исчезновения клинических проявлений заболевания. Детям препарат можно применять только по назначению врача.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Редко:

 - местные аллергические реакции (покраснение, жжение, покалывание, зуд, отеки, крапивница)

- одышка, гипотензия, обморочные состояния

- контактный дерматит

 Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение амфотерицина В или нистатина снижает активность клотримазола. Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола. Антимикотическое действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты.

Особые указания

Только для местного применения в полости рта, не принимать внутрь, не глотать. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдается ухудшение или нет улучшения после регулярного применения, обратитесь к врачу.

Применение  в  педиатрии

Установлена эффективность и безопасность применения клотримазола у детей, в том числе у новорожденных. Детям рекомендуется применение препарата под контролем врача в течение короткого периода времени и в низких дозах.

Беременность и период лактации

Не установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).

Вопрос о целесообразности назначения препарата во   II-III триместре беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Применение в I триместре беременности противопоказано.  

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не установлены. 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.

Форма выпускаи упаковка

По 15 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с колпачком. На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном  от  света  месте при  температуре  не выше  25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона – 45 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта

Производитель/Упаковщик

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,  ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур,   Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия  

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании Гленмарк Фармацевтикалс  в РК, 050059,

г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

тел: + 7(727) 311 04 41; эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com