Instructions for use
Форма выпуска
и состав: Капли глазные 0.1% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл диклофенак натрия 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, динатрия эдетат, полиоксил 35 касторовое масло, трометамин, вода д/и. 5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные. 5 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При использовании в виде глазных капель диклофенак натрия уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза. При инстилляции глазных капель диклофенак натрия всасывается в системный кровоток. Однако уровень активного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.
Показания
ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты — лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке — профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты — лечение неинфекционных конъюнктивитов — лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (в качестве дополнения к местной антибактериальной терапии). Режим дозирования: Препарат предназначен для местного применения. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (всего 4 раза) перед операцией. Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции. При остальных показаниях - по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: редко - жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы, ирит. Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница, многоформная экссудативная эритема. Прочие: тошнота, рвота.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата — повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (“аспириновая” триада - сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты). С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), при заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), а также у пациентов пожилого возраста. Беременность и лактация: В настоящее время нет данных по применению препарата Дикло-Ф при беременности и в период лактации. Применение препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Дикло-Ф только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 мин после закапывания препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Использование в педиатрии Безопасность применения Дикло-Ф у детей не установлена. Назначение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск применения препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Дикло-Ф отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с диклофенаком натрия возможно усиление эффекта непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении препарата с дифлунизалом и другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах 3 г/сут и более) возможно развитие кровотечения из ЖКТ. При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель (в т.ч. ГКС), но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ. Условия и сроки хранения: Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C не замораживать.
Срок годности
– 2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
