Instructions for use
Торговое название Катеджель с лидокаином Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Гель для наружного применения, 12,5 г
Состав
100 г геля содержат активные вещества: лидокаина гидрохлорид 2,0000 г, хлоргексидина дигидрохлорид 0,0500 г, вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиетелоза), глицерол, на¬трия лактат, вода для инъекций
Фармакодинамика
Катеджель с лидокаином - это стерильный и антисептический гель с местным анестезирующим действием. Он уменьшает боль, связанную с трансуретральными процедурами и в значительной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катетеризации. Лидокаин является локальным анестетиком, подавляет проводимость импульсов через чувствительные нервные волокна, как следствие уменьшаются ощущения холод/тепло, касание и давление. Его действие начинается через 5-10 минут, а эффект длится 20-30 минут. Лидокаин оказывает противоаритмический эффект и в отличие от большинства других местных анестетиков не оказывает сосудорасширяющего эффекта. Хлоргексидин оказывает антимикробное действие против многих грампо- ложительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus salivarius, Staphylococcus epi- dermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E. coli, Pseudo- monas pyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также против ряда грибов (Candida utilis) и вирусов. В данной концентрации он при-меняется для профилактики восходящей инфекции при локальном применении.
Показания к применению
Местная анестезия и профилактика инфекционных осложнений при: - катетеризации мочеиспускательного канала (уретры), зондировании и эндоскопии - трахеальной интубации
Способ применения и дозы
Применение перед вводом катетера, эндоскопа или иных медицинских инструментов Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (врачом или соответственно обученным персоналом) необходимо: - очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры - раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки) - отломить кончик защитного колпачка без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был удален полностью, во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения ввода аппликационного конуса рекомендуется предварительно выдавить каплю Катеджеля - введение инструмента рекомендуется через 10 минут после инстилляции геля. Рекомендуемая доза для одной процедуры у мужчин - 10 г (гофрированный шприц по 12, 5 г геля) внутриуретрально. У женщин, детей (2-12 лет) и подростков (младше 18 лет) необходимость использования оценивается врачом. Не следует превышать максимальную дозу у детей в возрасте 2-12 лет, составляющую 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида. Применение для анестезии в целом и трахеальной интубации Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше Равномерно распределите около 5 мл геля по нижней трети трубки. Во избежание высыхания, гель наносится на инструмент непосредственно перед применением. Гель не должен попадать в просвет трубки. Максимальная доза составляет 16 г геля. Дети с 2-х лет и подростки в возрасте до 15 лет Доза не должна превышать 6 мг/кг лидокаина. В течение 24 часов можно применять не более четырех доз. Рекомендации по дозировке у пожилых, ослабленных пациентов, а также в случае нарушения функции печени и тяжелой почечной дисфункции Максимальная доза составляет 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида
Побочные действия
Редко - нервозность, головокружение, размытость зрения, тремор, сонливость, апноэ) - гипотензия, брадикардия, асистолия - возможны реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, асфиксическая пневмония, повреждения кожи, крапивница, отек) - охриплость может появляться как локальная реакция при применении лубриканта для эндотрахеальной трубки
Противопоказания
гиперчувствительность к активным веществам или одному из наполнителей - гиперчувствительность к локальным анестетикам амидного типа - бульбокавернозный рефлекс - тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, AV-блокада, кардиогенный или гиповолемический шок - острая порфирия - детский возраст до 2 лет
