Фексофен-сановель 120мг тб №20

Торговое название ФЕКСОФЕН – сановель 120 Международное непатентованное название Фексофенадин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – фексофенадина гидрохлорид 120 мг, вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал предварительно желатинизированный, коллоидальный силикона диоксид, поливинилпиролидон, магния стеарат, состав оболочки: Opadry Pink II 31F24886

Описание

Продолговатые, розовые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью и риской на обеих сторонах (для дозировки 120мг) Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты для системного применения Код АТС R06AX26 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Cmax ) через 2.6 ч. Таблетои в 60мг и 180мг среднее значение Cmax составляет 142 и 494 нг/мл соответственно.

Фармакокинетика

фексофенадина при приеме внутрь в дозе 120 мг 2 раза/сут носит линейный характер. Период полувыведения (T1/2 ) в условиях равновесного состояния составляет примерно 14.4 ч. В старшей возрастной группе (старше 65 лет) показатели T1/2 сопоставимы с таковыми у взрослых. Связывание с белками крови составляет 60 – 70 %. Метаболизируется примерно 5 % принятой дозы. 80 % и 11 % принятой дозы выводится с калом и мочой соответственно.

Фармакодинамика

ФЕКСОФЕН-сановель 120 является специфическим антагонистом гистаминовых N1–рецепторов. ФЕКСОФЕН-сановель 120 в терапевтических дозах не обладает антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической активностью. Даже в высоких дозах ФЕКСОФЕН-сановель 120 не блокирует каналы калия в миокардиоцитах, т. о. не обладает кардиотоксическим эффектом (пролонгирование QT-интервала, аритмии). ФЕКСОФЕН-сановель 120 не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не взаимодействует с N1-рецепторами внутри центральной нервной системы (ЦНС) и не вызывает седативный эффект.

Показания к применению

сезонный аллергический ринит.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг 1 раз/сут (желательно утром). Продолжительность курса устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

головная боль, головокружение, слабость, тошнота

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 12 лет - беременность и период лактации. Лекарственные взаимодействия Антациды могут влиять на эффективность ФЕКСОФЕН-сановель 120. Рекомендуемый интервал времени между приемом ФЕКСОФЕН-сановель 120 и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2 ч. При одновременном приеме ФЕКСОФЕН-сановель 120 с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2 – 3 раза.

Особые указания

У лиц пожилого возраста, а также больных с поражением печени и почек коррекции доз не требуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи фармакодинамическими особенностями ФЕКСОФЕН-сановель 120 не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, некоторым чувствительным больным с нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска

и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой, № 10, 20 в контурной ячейковой упаковке, помещенных в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25˚C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту