Instructions for use
Торговое название Индапамид Международное непатентованное название Индапамид Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг
Состав
Одна таблетка, содержит активное вещество - индапамид 2,5 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с немного шероховатой поверхностью. Фармакотерапевтическая группа Диуретики. Сульфонамиды. Код АТС СО3ВА11
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови - 1 - 2 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения до 18 часов. Связь с белками крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 - 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Фармакодинамика
По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД. Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Показания к применению
артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 2,5 мг 1 раз в сутки (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7,5 мг в сутки. Максимальная доза: 10 мг в сутки в 2 приема (в первой половине дня). Продолжительность курса лечения определяет врач. Побочное действие Часто > 1/100 - тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгии, рвота, диарея, запор Редко < 1/10 000 - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, чувство тревоги - астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, , бессонница, депрессия - конъюнктивит, нарушение зрения - кашель, фарингит, синусит - ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение - никтурия, полиурия - сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит - боль в грудной клетке, боль в спине, покалывание в конечностях - снижение потенции, снижение либидо, - ринорея, потливость, снижение массы тела - панкреатит - гиперурикемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамидов - анурия - гипокалиемия - выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме Индапамида с: - салуретиками, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (в/в), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии - с сердечными гликозидами – развитие дигиталисной интоксикации; - с препаратами Са- развитие гиперкальциемии - с метформином - усугубление молочнокислого ацидоза - с астемизолом, эритромицином, пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами 1а класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон,бретилиум, соталол) - развитие аритмии по типу «torsades de pointes» - с нестероидными противовоспалительными препаратами, глгококортикостероидными средствами, тетракозактидом, симпатомиметиками - возможно снижение гипотензивного эффекта, а с баклофеном – усиление его действия - с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента - увеличение риска развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии). Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие препарата и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии. Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Особые указания
С осторожностью применяют у больных с сахарным диабетом, подагрой, у больных с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов. В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций) У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста необходим регулярный контроль содержания ионов К+ и креатинина. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения в педиатрии у детей до 18 лет не установлена. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме препарата может возникнуть головокружение и сонливость, что может снизить концентрацию. Не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы. Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет,
Форма выпуска
и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
