Instructions for use
Торговое название Кокарбоксилазы гидрохлорид Международное непатентованное название Кокарбоксилаза Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 50 мг
Состав
1 флакон (ампула) содержит: активное вещество - кокарбоксилазы гидрохлорид 50 мг вспомогательное вещество: натрия карбонат - 8.0 мг
Описание
Пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом. Гигроскопична. Фармакотерапевтическая группа Витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1. Код АТХ А11DА Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты разложения экскретируются преимущественно почками.
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности, в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу не применять, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.
Показания к применению
комплексная терапия печеночной и почечной недостаточности - комплексная терапия диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза - комплексная терапия хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма - периферические невриты Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.
Способ применения и дозы
Применяют обычно как компонент комплексной терапии. Вводят внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое флакона (ампулы) растворяют в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10-20 мл, при капельном – до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определить индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым вводят по 50–100 мг/сутки одноразово. Курс лечения – 15–30 дней. При необходимости (диабетическая кома) указанная доза может быть введена повторно через 1-2 часа. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в сутки. При острой почечной и/или печеночной недостаточности препарат применяют внутривенно струйно по 100-150 мг (4-6 мл) 3 раза в сутки или капельно (на 5 % растворе глюкозы) по 100-150 мг (4-6 мл) в течение 1-1,5 месяца. Детям вводят подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет – 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.
Побочные действия
Редко - аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, зуд) - при внутримышечном введении – гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к препарату - беременность и период кормления грудью Лекарственные взаимодействия Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных глико-зидов и улучшает их переносимость.
Особые указания
Необходимо учитывать возможность усиления кардиотонического действия сердечных гликозидов при назначении дозы последних. При мерцающей аритмии не следует вводить препарат внутривенно. Приготовленный раствор не следует применять с другими лекарственными средствами. Использовать растворитель, вложенный в упаковку. Применение в период беременности и кормления грудью. Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначать в этот период не рекомендуется. Детский возраст. Применяется с рождения. Не применяют препарат внутривенно. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия направленная на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.
Форма выпуска
и упаковка По 50 мг препарата в ампулы стеклянные с кольцом излома объемом 2 мл или во флаконы стеклянные объемом 2 мл, закупо-ренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми. По 2 мл растворителя в ампулы стеклянные с кольцом излома объемом 2 мл. На флаконы и ампулы наклеивают этикетку на липкой основе. По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного. По 5 флаконов препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного. Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую. Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
