Instructions for use
Торговое название Ломилан® Международное непатентованное название Лоратадин Лекарственная форма Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - лоратадин 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия другие Код АТХ R06 AX 13 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро и легко всасывается при приеме внутрь, его абсорбция не зависит от возраста больного и приема пищи. В плазме крови находится в прочной связи с белками (96-99%). Через 15 минут после приема внутрь достигается максимальная концентрация в крови. Период полувыведения - 8-11 часов. В организме лоратадин гидроксилируется до дезкарбоксилоратадина и глюкуронизируется. Метаболиты выделяются с мочой и фекалиями. Конечный Т½ метаболитов - 77-24 часа. При тяжелой почечной недостаточности биодоступностъ снижается до 60-70%, а при алкогольном поражении печени Т½ увеличивается. Действие Ломилана® начинает проявляться через 1-1,5 часа, достигая максимума через 4-6 часов и продолжается до 36-48 часов.
Фармакодинамика
Ломилан® относится к блокаторам Н2-рецепторов, не оказывающим седативного эффекта. Он не обладает антихолинергической активностью, не влияет на эффекты серотонина и тромбоцитактивирующего фактора. Преимущество этого препарата в том, что он не влияет также на психомоторику, координацию движений и не оказывает депрессивного действия на ЦНС. Селективно связываясь с периферическими Н2-рецепторами, Ломилан® не воздействует на аналогичные образования в мозге. По сравнению с астемизолом и терфенадином прочность связывания периферическими Н2-рецепторами в несколько раз выше.
Показания
cезонный и хронический аллергический ринит хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 30 кг): 10 мг один раз в сутки (1 таблетка) Дети от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг): 5 мг однократно в сутки (½ таблетки) Максимальная суточная доза для взрослых 10 мг (1 таблетка), для детей 5мг (½ таблетки). Для пациентов с нарушением функции печени, лечение проводится меньшими дозами, так как у них может наблюдаться более низкий клиренс Ломилана®. Начальная доза, составляющая 10 мг (1 таблетка), через день, рекомендуется для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела более 30 кг) , а для детей возрастом от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг) рекомендуется применяться дозу, составляющую 5 мг ((½ таблетки), через день. Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые в корректировке дозы не нуждаются. Ломилан® таблетки принимают независимо от приема пищи, запивают небольшим количеством воды. Длительность приема определяет лечащий врач.
Побочные эффекты
В классификации побочных явлений по частоте появления используется нижеприведенный метод. Очень часто: >1/10 Часто: от >1/100 до <1/10 Иногда: от >1/1,000 до < 1/100 Редко: от >1/10.000 до <1/1.000 Очень редко: <1/10.000, неизвестно (не может быть установлено из имеющихся в наличии данных) Часто - головная боль - утомляемость, сонливость - нервозность Иногда - бессонница - повышение аппетита Очень редко - тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе (транзиторная потеря сознания), аритмия - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит - сыпь, выпадение волос - анафилактическая реакция - нарушение функии печени
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp - лактазы, мальабсорбция глюкозы- галактозы - детский возраст до 6 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Одновременное применение циметидина, кетоконазола, флуконазола, эритромицина, флуоксетина может повышать сывороточные концентрации лоратадина. Однако достоверных данных о риске побочных реакций при одновременном приеме с указанными лекарственными средствами нет. Препарат не потенцирует действие алкоголя по сравнению с клемастином и терфенадином. Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, в результате чего уровень Ломилана® повышается, что может привести к увеличению случаев появления нежелательных явлений.
Особые указания
Прием препарата Ломилан® следует прекратить минимум за два дня до проведения кожных аллергических проб, так как лекарственный препарат может искажать результаты анализа на гиперчувствительность кожи. Ломилан®, 10 мг в таблетках содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как, непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не назначается данный лекарственный препарат в связи с наличием в его составе лактозы. При поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания, в связи с чем при назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени, рекомендуется меньшая начальная доза препарата. С осторожностью назначают препарат одновременно с ингибиторами цитохрома Р-450 (циметидин). Беременность и лактация Безопасность применения препарата в период беременности не изучена. Ломилан®проникает в грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ломилан® в рекомендуемых дозировках не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако учитывая возможные побочные эффекты, необходимо индивидуально оценивать способность управлять транспортным средством и потенциально-опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных явлений Лечение: специального антидота нет. Необходимо промывание желудка (в первые 2 часа после приема препарата), назначение адсорбентов, при необходимости - симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен. Формы выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
