Instructions for use
Торговое название Фармазолин® Международное непатентованное название Ксилометазолин
Форма выпуска
Капли назальные 0,05 % или 0,1%
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 0,5 мг или 1,0 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбит (Е 420), декаметоксин, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Код АТС R01A A07 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что её невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Фармазолин® относится к неселективным α-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, что способствует облегчению носового дыхания. Действие препарата начинается через 5–10 минут и продолжается в течение 5-6 часов.
Показания к применению
острый ринит вирусной или бактериальной этиологии, аллергический ринит, поллиноз, синусит, сопровождающиеся затруднением носового дыхания - профилактика отека слизистой оболочки носоглотки при диагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах.
Способ применения и дозы
При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. Раствор 0,05 % Детям от 6 месяцев до 6 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки (не более 3 раз в сутки). Длительность лечения 5 дней. Фармазолин® 0,05 % целесообразно назначать пациентам, которые раньше не применяли сосудосуживающие препараты, и детям до 6 лет. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации препарата (раствор 0,1 %). Раствор 0,1 % Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 5 дней. После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через 3-5 дня по рекомендации врача.
Побочные действия
Часто - ощущение жжения, покалывание, сухость в носу Редко - отёк слизистой оболочки носа, нарушение обоняния вплоть до атрофии слизистой носа (чаще при длительном применении) - головокружение, головная боль, бессонница - рвота - повышение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма Очень редко - кратковременное нарушение зрения, возможно повышение внутриглазного давления - аллергические реакции - депрессивное состояние
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата - закрытоугольная форма глаукомы - атрофический ринит - артериальная гипертензия - гипертиреоз - тахикардия - выраженный атеросклероз - сахарный диабет - детский возраст до 6 месяцев - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Фармазолин® взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина®. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффекты. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО на сердечно-сосудистую систему. Симпатомиметики не следует применять вместе с седативными средствами (ослабление действия).
Особые указания
Применение в педиатрической практике Не рекомендуется применять препарат детям до 6 месяцев. Для лечения детей старше 6 месяцев и детей до 1 года препарат применяют только по назначению врача. Фармазолин® 0,05 % раствор показан детям до 6 лет. Фармазолин® 0,1 % раствор показан детям старше 6 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами. Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 10 дней подряд), при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей. Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления. Следует особенно осторожно применять α-адреномиметики спортсменам во время соревнований.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения, брадикардия. Лечение: прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию. Если препарат случайно был принят внутрь, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение α-адреноблокаторами, симптоматическую терапию.
Форма выпуска
и упаковка Капли назальные 0,1% или 0,05% по 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После вскрытия флакона препарат годен к применению 28 суток. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
