Instructions for use
Торговое название Фармазолин ® H Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Спрей назальный 0,1%
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество – 1,0 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Код АТС R01AA07 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном применении в незначительном количестве. Действие начинается через 10 – 15 мин после применения, достигает максимума через 1 – 2 ч, продолжается в течение 5 – 6 ч.
Фармакодинамика
Фармазолин® Н относится к неселективным α-адреномиметикам, суживающим сосуды слизистой оболочки и уменьшающим выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что приводит к облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.
Показания к применению
острый ринит вирусной или бактериальной этиологии, аллергический ринит, поллиноз, синусит сопровождающиеся затруднением носового дыхания - профилактика отека слизистой оболочки носоглотки при диагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 впрыскивания. Препарат применяют в течение 5 дней. Непосредственно перед использованием нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо аккуратно очистить нос. Во время применения препарата флакон держат вертикально, распылителем вверх. Для применения снимают защитный колпачок флакона, помещают наконечник в носовой ход, резким движением сжимают флакон и, вынув наконечник из носа, разжимают. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения препарат закрывают защитным колпачком.
Побочные действия
Часто: - ощущение жжения, покалывание, сухость в носу Редко: - отёк слизистой оболочки носа, нарушение обоняния вплоть до атрофии слизистой носа (чаще при длительном применении) - головокружение, головная боль, бессонница - рвота - повышение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма Очень редко: - кратковременное нарушение зрения, возможно повышение внутриглазного давления - аллергические реакции - депрессивное состояние
Противопоказания
закрытоугольная форма глаукомы - атрофический ринит - артериальная гипертензия - гипертиреоз - тахикардия - выраженный атеросклероз - повышенная чувствительность к компонентам препарата - сахарный диабет - детский возраст (до 12 лет) Лекарственные взаимодействия Фармазолин® Н взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина® Н. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффекты. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов (ниаламид, бефол) и ингибиторов МАО на сердечно-сосудистую систему, как и психостимулирующие эффекты антидепрессантов. Симпатомиметики не следует применять вместе с седативными средствами (ослабление действия).
Особые указания
Следует особенно осторожно применять α-адреномиметики спортсменам во время соревнований. Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! При длительном применении быстро развивается толерантность (уменьшение или полное отсутствие эффекта). Применение в педиатрической практике В данной лекарственной форме препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет. Беременность и период лактации При использовании в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому применение препарата в терапевтических дозах у указанного контингента не противопоказано. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения. Лечение: прекратить применение препарата и назначить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическая терапия. Если препарат случайно был принят внутрь, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение α-адреноблокаторами, симптоматическую терапию.
Форма выпуска
и упаковка Спрей назальный 0,1%. По 15 мл во флакон полиэтиленовый, оснащенный насадкой с дозатором и защитным колпачком, с инструкцией по применению вложенный в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После вскрытия флакона препарат годен - 28 суток. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
