лактулоза (lactulose)

Торговое название Дюфалак® Международное непатентованное название Лактулоза Лекарственная форма Сироп 667 г/л, 200 мл, 500 мл, 1000 мл Состав Один флакон содержит активное вещество – лактулоза жидкая 667 г/л, Описание Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа Осмотические слабительные Код АТС А06АD11 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде. Фармакодинамика В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме и коме терапевти-ческий эффект можно объяснить осуществлением следующих механизмов: подавление роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидо-фильных бактерий (например, лактобацилл), захват аммиака в ионной форме посредством подкисления содержимого толстой кишки, опорожнение кишеч-ника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизация аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммони-емия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. В свою очередь, аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений. Дюфалак® как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, в то же время подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры. Показания к применению запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника) состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области) печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы) Способ применения и дозы Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или не-разбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Способ применения препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1,5-2,0 л, или 6-8 стаканов воды в день. Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня. Возраст Начальная доза, в день Поддерживающая доза, в день Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл Дети 7-14 лет 15 мл 10 - 15 мл Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Младенцы младше 1 года до 5 мл до 5 мл Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых): Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Затем переходят на поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день. Побочные действия В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы. По причине того, что информация о побочных действиях получена из постмаркетинговой практики, точную частоту определить невозможно. тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея (при использовании высоких доз) электролитный дисбаланс при диарее Противопоказания гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту галактоземия кишечная непроходимость Лекарственные взаимодействия Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось. Особые указания В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают Дюфалак® пациентам с непереносимостью лактозы. Что касается содержания сахара, терапевтическая доза Дюфалака® для лечения запора не доставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, поэтому при назначении Дюфалака® пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать количество лактулозы. Использование слабительных у детей требует медицинского наблюдения. Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации. Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®. Беременность и период лактации При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы. Большой объем данных (более 1000 беременностей) свидетельствует об отсутствии фетотоксичных и эмбриотоксичных эффектов лактулозы. При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы. Дюфалак® можно применять у беременных и кормящих женщин. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Дюфалак® не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: боли в животе и диарея. Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса. Форма выпуска и упаковка По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по применению на государственном и русском языках. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта