клотримазол (clotrimazole)

Торговое название КАНДИД Международное непатентованное название Клотримазол Лекарственная форма Раствор для местного применения 1 %, 15 мл Состав 100 мл раствора содержат активное вещество – клотримазол 1г, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин. Описание Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость. Фармакотерапевтическая группа Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Клотримазол. Код ATХ D01AС01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Клотримазол при местном применении практически не поступает в кровоток и не оказывает системного действия. Приблизительная биодоступность составляет менее 0.5 %. Фармакодинамика Клотримазол – производное имидазола, обладает противогрибковым эффектом, который связан с нарушением синтеза эргостерина клеточной мембраны грибков, что приводит к повреждению клеточной стенки. Эргостерин является главным компонентом цитоплазматической мембраны грибков. Клотримазол выступая как ингибитор ферментативного превращения 2,4 метилендигидроланостерола в диметилстерол, провитамин Д2, который является основным блокатором цитоплазматической мембраны гриба. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Другие механизмы антигрибкового действия клотримазола включают перестройку плазменной мембранной АТФазы и других мембранных ферментов, изменение мембранного транспорта и метаболизма жирных кислот. Клотримазол обладает широким спектром действия, эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, оказывает противомикробное действие на возбудителя эритразмы, стрептококки и стафилококки, а также в отношении Trichomonas vaginalis. Показания к применению Для местного лечения при: - кандидозном стоматите (кандидоз ротовой полости) - фарингомикозе Способ применения и дозы 10-20 капель (0.5 мл- 1 мл) препарата Кандида наносят ватной палочкой на пораженные участки полости рта 3-4 раза в день. При нанесении следует убедиться, что вся пораженная или воспаленная слизистая оболочка полости рта обработана раствором. Улучшение наступает на 3-5 день, лечение следует продолжать до полного исчезновения клинических проявлений заболевания. Детям препарат можно применять только по назначению врача. Побочные действия Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Редко: - местные аллергические реакции (покраснение, жжение, покалывание, зуд, отеки, крапивница) - одышка, гипотензия, обморочные состояния - контактный дерматит Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - I триместр беременности Лекарственные взаимодействия Одновременное применение амфотерицина В или нистатина снижает активность клотримазола. Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола. Антимикотическое действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты. Особые указания Только для местного применения в полости рта, не принимать внутрь, не глотать. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдается ухудшение или нет улучшения после регулярного применения, обратитесь к врачу. Применение в педиатрии Установлена эффективность и безопасность применения клотримазола у детей, в том числе у новорожденных. Детям рекомендуется применение препарата под контролем врача в течение короткого периода времени и в низких дозах. Беременность и период лактации Не установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Вопрос о целесообразности назначения препарата во II-III триместре беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Применение в I триместре беременности противопоказано. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не установлены. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 15 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с колпачком. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Период применения после вскрытия флакона – 45 дней. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель/Упаковщик Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия. Держатель регистрационного удостоверения Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство компании Гленмарк Фармацевтикалс в РК, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12. тел: + 7(727) 311 04 41; эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com