Қолдану нұсқаулығы
Торговое название Дриптан® Международное непатентованное название Оксибутинин Лекарственная форма Таблетки 5мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - оксибутинина гидрохлорида 5 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная
Фармакодинамика
Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У больных с нестабильным мочевым пузырем препарат Дриптан® увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Показания к применению
Недержания мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применяют при гиперактивности мочевого пузыря, возникающей после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе, или сопутствующем цистите. Применение у детей Оксибутинина гидрохлорид может применяться у детей старше 5 лет при: - недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильном мочевом пузыре вследствие идиопатического гиперактивного мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивность детрузора) - ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь. Взрослые Стандартная доза – 5 мг 2-3 раза в день. Максимальная доза – 5 мг 4 раза в день для получения клинического результата, при условии хорошей переносимости. Пожилые Период полувыведения у пожилых пациентов возрастает, поэтому доза по 2,5 мг 2 раза в день (особенно, у ослабленных больных), как правило, будет адекватной. Для получения клинического эффекта дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг 2 раза в день, при условии хорошей переносимости. Дети (старше 5 лет) Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря: по 2,5 мг 2 раза в день. Для достижения клинического эффекта дозу можно постепенной повышать до 5 мг 2-3 раза в день, при условии хорошей переносимости. Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в день. Дозу можно титровать до 5 мг 2 или 3 раза в день до получения клинического результата при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу препарата следует принимать перед сном. Дети (до 5 лет): Применение не рекомендуется.
Побочные действия
Побочные реакции распределены по частоте возникновения: очень частые - ≥1/10, частые - от ≥1/100 до <1/10, нечастые – от ≥1/1,000 до <1/100. Очень часто - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, сухость во рту - нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость - нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи Часто - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота - психические нарушения: спутанность сознания - нарушения со стороны органа зрения: сухость глаз - нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания и задержка мочи - сосудистые нарушения: гиперемия лица Нечасто - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия Частота неизвестна (не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата) - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэзофагеальный рефлюкс - психические нарушения: возбуждение, беспокойство, галлюцинации, кошмары, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых, дезориентация, бред - нарушения со стороны нервной системы: когнитивные нарушения, судороги - нарушения со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, нарушения ритма сердца - травмы, отравления и процедурные осложнения: тепловой удар - нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы - нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия - нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, пониженное потоотделение, фоточувствительность.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата - миастения - закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза - наличие риска задержки мочи из-за нарушения функции уретры или простаты - из-за риска развития гиперпирексии, Дриптан® не следует назначать больным с повышенной температурой тела или при высокой температуре окружающей среды - нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия - функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость - наличие илеостомы, колостомы, токсического мегаколона, тяжелого язвенного колита - врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (поскольку препарат содержит лактозу) - период лактации (грудное вскармливание) - инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана, например, увеличением предстательной железы. - детский возраст до 5 лет (безопасность не установлена)
