Инструкция по применению
Торговое название БЕФРОН Международное непатентованное название Ибупрофен Лекарственная форма Суспензия 100 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержит активное вещество – ибупрофен 100 мг, вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, сорбитол 70 %, камедь ксантановая, полисорбат 80 (Твин 80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), сахар рафинированный (сахароза), виноградный ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Код АТС M01AE01 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме определяется через 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – 90%. Период полувыведения около 2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени, с желчью.
Фармакодинамика
БЕФРОН - нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза воспалительных простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы. Действие Бефрона® для детей может продолжаться до 8 часов.
Показания к применению
БЕФРОН применяют у детей c 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при: - острых респираторных вирусных инфекциях - гриппе - постпрививочных реакциях - инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела - головной и зубной боли - мигрени - невралгиях - боли в ушах и в горле - боли при растяжениях и других видах боли
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. Мерная ложка (вместимостью 2,5 и 5 мл), вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела и болью
Дозировка
для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 25-30 мг/кг массы тела ребенка. Детям в возрасте: 3-6 месяцев: по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки. 6-12 месяцев: по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки. 1-3 года: по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки. 4-6 лет: по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки. 7-9 лет: по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки. 10-12 лет: по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки. Не превышайте указанную дозу! Повышение температуры тела после прививок Одна мерная ложка на 2,5 мл детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще одна мерная ложка на 2,5 мл через 6 часов. Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов! Продолжительность лечения: - Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего - Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится. Нечасто - аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания - чувство дискомфорта в желудке, боль в животе, тошнота, диспепсия Редко - рвота, метеоризм, диарея, запор - головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах Очень редко - тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок) - обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма - пептическая язва, прободение язвы или желудочно–кишечное кровотечение, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов) язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона - острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке и отеками - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление кровоподтеков - нарушения функции печени - возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона Единичные случаи - у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического менингита, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки - буллезный дерматоз - язва желудка или желудочное кровотечение В связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а так же к другим компонентам препарата - бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП (нестероидным противовоспалительными препаратами) - язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) - желудочно-кишечное кровотечение - заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия, геморрагический васкулит - почечная и/или печеночная недостаточность - снижение слуха - детский возраст до 3 месяцев - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Одновременное применение БЕФРОНА с антикоагулянтами может привести к усилению их действия. БЕФРОН повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Использование БЕФРОНА вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Особые указания
Следует оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем давать ребенку БЕФРОН, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема БЕФРОНА с веществами или лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка 100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока хранения. Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
