Инструкция по применению
Торговое название Алмирал Международное непатентованное название Диклофенак Лекарственная форма Раствор для инъекций 75 мг/3 мл Cостав 1 мл препарата содержит активного вещества - 25мг диклофенака натрия вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия формальдегида сульфоксилат, натрия метабисульфит (Е 223), натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные средства, производные уксусной кислоты и родственные субстанции Код АТС М01AB05 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 30 минут. Около 50-60% диклофенака метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99 %. Период полувыведения– 1-2 часа. Основные метаболиты выводятся из организма в виде глюкуронидов или сульфатов, преимущественно с мочой и в небольших количествах – с желчью. Диклофенак обнаруживается в грудном молоке в незначительной концентрации.
Фармакодинамика
Алмирал является эффективным нестероидным противовоспалительным средством. Основной механизм действия - блокирование биосинтеза простогландинов вследствие ингибирования циклооксигеназы. Обладает мощными противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действиями. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызываемую АДФ и коллагеном.
Показания к применению
острый болевой синдром вследствие воспаления или дегенеративных форм ревматизма - ревматоидный артрит - анкилозирующий спондилит - остеоартроз - спондилоартрит - болевой синдром с локализацией в позвоночнике - внесуставная форма ревматизма - острые атаки падагры - ушибы, растяжения - мигрень - аднексит - альгодисменорея
Способ применения и дозы
Взрослым: внутримышечно вводят 75мг\сут. Возможно введение по 75мг 2 раза\сут., при этом интервал между введениями должен составлять несколько часов и следующую инъекцию следует производить в другую ягодицу. В случае почечной колики назначают одну ампулу (75мг) внутримышечно, следующая доза (75мг) может быть введена при необходимости через 30 минут. Максимальная доза для взрослых не должна превышать 150мг. Нельзя применять в течение более двух дней!
Побочные действия
тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея - головная боль, головокружение, бессонница, нарушение памяти, тремор, судороги. - покраснение кожных покровов, зуд, в отдельных случаях буллезная сыпь, экзема, эритродермия, пурпура - возможно увеличение активности печеночных аминотрансфераз Редко-< 1/10 000 - гастриты, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (осложняющиеся кровотечением и перфорацией), кровавая рвота, дёгтеобразный стул или кровавый понос - вялость, чувство усталости - крапивница - периферические отёки, в особенности у больных с артериальной гипертензией или нарушенной функцией почек - тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической и апластической анемии - сонливость В единичных случаях – неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, панкреатит, афтозный стоматит, эзофагит - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз – нарушение функции печени, включая гепатиты с желтухой или без нее
Противопоказания
гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из ингредиентов препарата - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения или в анамнезе - бронхиальная астма, крапивница, острый ринит - связанные с применением аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств - серьёзные нарушения функции печени и почек - сердечная недостаточность - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Одновременное применение диклофенака и дигоксина, фенитоина и препаратов лития может увеличить уровень данных препаратов в сыворотке крови. Необходимо следить за уровнем лития в сыворотке крови. Алмирал может ослабить действие диуретиков и антигипертензивных средств. Алмирал может ослабить действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Кроме того, при одновременном применении может увеличиться риск развития дисфункции почек. Одновременное введение диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. По этой причине необходимо следить за уровнем калия в крови. Одновременное введение Алмирала с другими нестероидными противовоспалительными средствами или с глюкокортикоидами увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Введение диклофенака в течение суток до или после введения метотрексата может привести к повышенной концентрации метотрексата в крови и к увеличению его токсического действия. Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлить выведение диклофенака. Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака одновременно с антимикробными препаратами хинолинового ряда из-за опасности возникновения судорог, вне зависимости имелись или нет в анамнезе сведения о судорожных припадах или эпилепсии. Пока клинические исследования не обнаружили каких-либо взаимодействий между диклофенаком и антикоагулянтами. Тем не менее, рекомендуется мониторирование показателей гемостазом в случае сочетанной терапии. Диклофенак может усилить токсическое действие циклоспорина на почки. Сообщалось об отдельных случаях влияния на уровень глюкозы в крови после введения диклофенака, рекомендуется коррекция дозы противодиабетических лекарств и мониторинг уровня глюкозы в крови в случае сочетанной терапии. Сообщалось об одном изолированном случае некроза миокарда и анафилактического шока при сочетанном применении диклофенака и аналогов простагландина.
Особые указания
Пациенты с симптомами нарушения функции ЖКТ, должны во время приема препарата находиться под постоянным врачебным контролем. Следует помнить, что у пациентов пожилого возраста, принимающих диклофенак, желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь, перфорация могут иметь место в процессе лечения даже если в анамнезе не имелось противопоказаний. При появлении нежелательных симптомов прием препарата должен быть прекращен. Нужно быть особенно осторожным у больных с аллергическими реакциями к другим веществам, поскольку у них повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности и к диклофенаку. Продолжительное применение диклофенака требует регулярного наблюдения за функцией печени, почек, а также за картиной крови. Частое применение анальгетиков, особенно комбинаций нескольких болеутоляющих средств, может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Диклофенак в больших дозах может обратимо уменьшать агрегацию тромбоцитов. При применении препарата не следует находиться на солнце во избежание сенсибилизации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочных эффектов Лечение: симптоматическое и поддерживающее
Форма выпуска
и упаковка По 3 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок хранения 3 года Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
