Диклосейф форте эмульгель 2% 30г
Инструкция по применению
Торговое наименование ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель Международное непатентованное название Диклофенак Лекарственная форма, дозировка Гель для наружного применения 2 % Фармакотерапевтическая группа Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02АА15
Показания к применению
Местное лечение боли, воспаления и отека при: - травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи),боль в спине - локализованных формах ревматизма: тендините, альгодистрофическом синдроме верхней конечности, бурситах, периартритах - остеоартритах периферических суставов (например, коленей или пальцев рук). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ - пациенты с/без хронической астмы, для которых приступы астмы, аллергическая сыпь или острый ринит могут быть спровоцированы ацетилсалициловой кислотой (аспирин) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - третий триместр беременности - детский и подростковый возраст до 14 лет. Необходимые меры предосторожности при применении Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении системных НПВП, поскольку нельзя исключать возможность увеличения частоты нежелательных эффектов, особенно системных побочных эффектов. ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель следует наносить только на здоровые, неповреждённые участки кожи, и ни в коем случае на ушибы и открытые раны. Нельзя допускать контакта с глазами или слизистыми оболочками и не принимать внутрь. Необходимо прекратить лечение, если кожная сыпь усиливается после нанесения препарата. ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель применяется с неокклюзионными повязками, окклюзионные повязки применять нельзя. Возможность возникновения побочных эффектов от использования ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель не может быть полностью исключена, если данный препарат используется на больших участках кожи и в течение длительного времени. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно. Специальные предупреждения ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи, бутилгидрокситолуол может вызывать локальные кожные реакции, такие как, контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек. Во время беременности или лактации В первом и во втором триместре диклофенак назначается только в случае крайней необходимости, при этом доза диклофенака должна быть как можно ниже, а длительность лечения как можно короче. Применение в третьем триместре противопоказано. Диклофенак может подавлять родовые схватки, вызывать преждевременное закрытие ductus arteriosus, повышенную склонность к кровотечению у матери и плода, к отеку у матери. В период лактации диклофенак предпочтительно не применять, так как минимальное его количество выделяется в грудное молоко. Гель следует использовать только по рекомендации лечащего врача, в этом случае гель нельзя наносить на молочную железу, а также на большие участки тела и применять длительно. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети от 14 лет и старше: гель следует аккуратно втереть в кожу. В зависимости от размера пораженного участка, 2–4 г геля (круглая масса диаметром примерно 2,0–2,5 см) следует наносить 2 раза в день (желательно утром и вечером). Максимальная суточная доза - 8 г. Таким образом, максимальная недельная доза составляет 56 г. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук). Следует проконсультироваться с врачом, если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось. Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней. Особые группы пациентов Дети в возрасте до 14 лет Безопасность и эффективность ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель у детей в возрасте до 14 лет на данный момент не установлены. Пациенты старше 65 лет Возможно применение обычной суточной дозы для взрослых. Метод и путь введения Для наружного применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна. В результате случайного проглатывания препарата ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионныйгель (1 туба 50 г содержит 1 г диклофенака) возможно появление побочных эффектов, аналогичных тем, которые возникают от передозировки таблеток диклофенака. Если (например, у детей) возникают значительные системные побочные эффекты в результате неправильного использования или случайной передозировки, то проводятся обычные мероприятия для лечения отравлений. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто - дерматит (включая контактный дерматит),сыпь, эритема, экзема, кожный зуд Редко - буллезный дерматит Очень редко - пустулезная сыпь - гиперчувствительность (включая крапивницу),ангионевротический отек - астма - реакции фотосенсибилизации Неизвестно - шелушение, изменение цвета кожи При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Состав
лекарственного препарата 1 г геля содержит активное вещество - диклофенак диэтиламин 23,2 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 20 мг), вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, карбомер (карбопол 980),диэтиламин, кокоил каприлокапрат (Колликрим 3C),спирт олеиловый (Колликрим ОА), полиоксил-20-цетостеариловый эфир (Коллифор CS20),легкий жидкий парафин, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса Мягкий, однородный гель от белого до беловатого цвета.
Форма выпуска
и упаковка По 30 г и 100 г геля помещают в ламинированные тубы с белыми навинчивающимися крышками. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
