Идринол амп 100мг/мл-5мл №10

Торговое название ИДРИНОЛ® Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, 5 мл

Состав

на одну ампулу (5 мл) активное вещество — мельдония дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг (в пересчете на мельдоний безводный — 401.05 мг), вспомогательное вещество — вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний. Код АТХ С01ЕВ22 Фармакологические свойств

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Фармакодинамика

Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарницина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Показания к применению

 в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия  в составе комплексной терапии острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность)  сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)  синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)  гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

Способ применения и дозы

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии — внутривенно по 500-1000 мг (5-10 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) — по рекомендации врача. Нарушения мозгового кровообращения В острой фазе нарушения мозгового кровообращения вводят внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов) При умственных и физических нагрузках (в том числе у спортсменов) назначают внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией) При синдроме абстиненции применяют внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 2 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Препарат вводят парабульбарно по 50 мг (0,5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение артериального давления Со стороны центральной нервной системы: редко — психомоторное возбуждение, головные боли Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические нарушения Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко — эозинофилия Прочие: очень редко — общая слабость

Противопоказания

 повышенная чувствительность к компонентам препарата  повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях)  беременность и период лактации  детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) С осторожностью: заболевания печени и/или почек Лекарственные взаимодействия Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Особые указания

ИДРИНОЛ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о неблагоприятном воздействии препарата ИДРИНОЛ® на скорость психомоторных реакций не имеется.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска

и упаковка Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл. По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту