Инструкция по применению
Торговое название Кардионат Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл
Состав
5 мл раствора для инъекций содержат активное вещество – мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрата) - 500 мг, (в пересчете на безводное вещество – 401 мг), вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Прочие кардиотонические препараты Код АТХ C01EB Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного и внутримышечного введения составляет 100 %. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
Фармакодинамика
Кардионат - синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Показания к применению
пониженная работоспособность, повышенные физические нагрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации в составе комбинированной терапии - ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - абстинентный алкогольный синдром - нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность) - острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, препарат рекомендуется применять в первой половине дня. При повышенных умственных и физических нагрузках препарат вводят внутривенно по 1,0 г, 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели. При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии по 0,5-1,0 г в день внутривенно (5-10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель. При нарушении мозгового кровообращения: острая фаза - внутривенно по 0,5 г 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем переходят на пероральный прием. При хроническом алкоголизме препарат вводят внутривенно по 0,5 г, 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 7-10 дней. При сосудистой патологии глазного дна и дистрофии сетчатки препарат вводят парабульбарно по 0,5 мл в течение 10 дней
Побочные действия
Редко: - аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспептические явления, тахикардия, возбуждение, снижение или повышение артериального давления, головные боли. Очень редко: - эозинофилия, общая слабость.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях) - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки Кардионата не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Форма выпуска
и упаковка По 5 мл в ампулы нейтрального стекла с нанесенной точкой облома. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
