Инструкция по применению
Торговое название Ноталорон® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций, 3 мл Cостав 1 мл препарата содержит активное вещество: Н-Пентоксениала 10.06 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Код АТХ А05ВА Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После в/м введения препарат мгновенно всасывается в кровь, и определить его распределение не представляется возможным, так как в его составе всего 0,012 мг сахаров в среднем на 10 кг веса пациента. О присутствии и действии препарата можно судить лишь по косвенным признакам.
Фармакодинамика
Ноталорон® является лекарственным средством новой категории веществ, которое обладает молекулой, содержащей группу сахаров, аффинных к рецепторам гепатоцитов, панкреоцитов. Препарат проявляет специфическое, присущее только ему, фармакологическое действие не характерное для его других химических ингредиентов. Стимулирующим образом воздействует на энергетический обмен, снижает воспалительный процесс за счет взаимодействия с 5 оксилипоксигеназой, блокированием противовоспалительных цитокинов, активизирует ион-транспортные системы клеточных мембран, развивает защитную антиоксидантную функцию, способствует стабилизации и уменьшению проницаемости мембран гепатоцитов. Препарат усиливает антитоксическую функцию печени, улучшает белоксинтезирующую и липидобразовательную функцию, способствует достижению сероконверсии при хронических вирусных гепатитах В и С, уменьшает клинические проявления гепатита, улучшая функциональное состояние печени, улучшает биохимические показатели функции печени, уменьшает содержание маркеров повреждения гепатоцитов – АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП. Благотворно влияет на гемопоэз, нормализуя генерацию гемоглобина, лейкоцитов, периферическую и центральную гемодинамику. Препятствуют прогрессированию фиброза печени. Способствуют восстановлению функций печени, в том числе утрачиваемых при гепатитах, циррозе и т.д. Данный спектр воздействия положительным образом влияет на физическую работоспособность и улучшение качества жизни.
Показания к применению
гепатиты различной этиологии и патогенеза - цирроз печени (кроме терминальных стадий) - жировая дегенерация печени
Способ применения и дозы
Взрослым препарат вводят внутримышечно, два раза в сутки по 3,0 мл. Продолжительность курса лечения 10 дней (60.0 мл). Максимальная разовая доза 3,0 мл, суточная – 6,0 мл. При хронических диффузных заболеваниях печени в зависимости от активности и фазы заболевания курс лечения можно повторить (по назначению лечащего врача).
Побочные действия
Часто: - повышение аппетита Неизвестно: - бессонница - аллергические реакции (сыпь, зуд кожных покровов, крапивница)
Противопоказания
повышенная гиперчувствительность к препарату - аллергические реакции на мед и медсодержащие продукты - детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности) - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Следует с осторожностью назначать Ноталорон® вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан. Совместим со всеми водорастворимыми препаратами. Потенцирует действие иммуномодуляторов, противовирусных препаратов и антибиотиков. Не применяется с гормонами ввиду инактивации последних.
Особые указания
Имеются клинические данные, подтверждающие отсутствие негативных изменений в динамике показателей гликемии, что позволяет применение препарата при наличии нарушения толерантности к углеводам. Повышение аппетита при хронических заболеваниях печени можно рассматривать как явление, свидетельствующее о процессах нормализации печеночной деятельности. Во время лечения Ноталороном® следует отказаться от приема спиртного и курения. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения Ноталорона® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Беременность и период лактации Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения Ноталорона® при беременности и в период лактации не проводились. Применение препарата возможно только под наблюдением врача с учетом коэффициента польза/риск. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы - усиление побочных эффектов. Лечение - симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка По 3 мл в ампулы шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки из картона помещают в коробки из картона. Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
