Сертофен 25% гель 60г

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Сертофен, Sertofen МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ Декскетопрофен, Dexketoprofen ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Гель 1,25%.

Описание

непрозрачный серовато-белого цвета гель, однородный, с запахом лаванды, мяты и спирта. СОСТАВ 1 г геля содержит Активное вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) 12,5 мг. Вспомогательные вещества: карбомер гомополимер, этанол 96%, лавандовое масло, ментол, натрия гидроксид, вода очищенная. КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ М01АЕ17 ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для наружного применения. Производные пропионовой кислоты. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ФАРМАКОДИНАМИКА Сертофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. ФАРМАКОКИНЕТИКА При местном применении в виде геля препарат всасывается медленно и практически не аккумулируется в организме. Биодоступность составляет 5%, что обуславливает местный характер воздействия и отсутствие системных эффектов. При местном применении Сертофен геля максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. Препарат полностью выводится из организма через 24 часа. Отмечается терапевтический уровень декскетопрофена в синовиальной жидкости, идентичный 2,5% гелю декскетопрофена. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: - при острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); - при ревматических заболеваниях мягких тканей (тендовагинит, бурсит и т.п.); - при посттравматическом воспалении мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, вывихов и т.п.). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Сертофен гель применяют наружно. Количество применяемого препарата зависит от выраженности воспалительного процесса и болевого синдрома. У взрослых и детей старше 6 лет Сертофен гель применяют 2-3 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 7,5 г, что соответствует около 14 см геля. Гель наносят на неповрежденный участок кожи и втирают до полного впитывания. Не разрешается наносить препарат под окклюзионную повязку. После нанесения Сертофен геля руки необходимо вымыть. Без консультации врача препарат не следует применять более 7 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - повышенная чувствительность к декскетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; - наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС); - нарушение целостности кожных покровов; - III триместр беременности. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Сертофен гель вызывает следующие побочные реакции: редко: дерматит, покраснение кожи, зуд, отек, шелушение; очень редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, отек лица, глаз, губ, языка); часто: фотосенсибилизация. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Сертофен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Необходимо избегать длительного применения препарата на обширных участках кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение двух последующих недель. Сертофен гель с осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ Сертофен не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ Сертофен противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ В связи с отсутствием данных не рекомендуется применение препарата у детей до 6 лет. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ В связи с очень низкой абсорбцией Сертофен геля сложно оценить взаимодействие с другими лекарственными препаратами. ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка

маловероятна, поскольку системная абсорбция декскетопрофена при наружном применении крайне низкая. ФОРМА ВЫПУСКА Гель 60 г в алюминиевой тубе. 1 алюминиевая туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Отпускается по рецепту.